申请/专利权人：北京美福润医药科技股份有限公司

申请日：2021-12-22

公开（公告）日：2024-03-15

公开（公告）号：CN114280179B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/54;G01N30/74

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.15#授权;2023.12.12#专利申请权的转移;2022.04.22#实质审查的生效;2022.04.05#公开

摘要：本发明属于分析化学技术领域，提供了艾塞那肽的前处理及其得到的His氨基酸洗脱液中异构体的检测方法。本发明将待测艾塞那肽进行水解和氨基酸分离，收集His氨基酸洗脱液；利用高效液相色谱对所述His氨基酸洗脱液进行手性分析；所述高效液相色谱的条件包括：色谱柱：CROWNPAKCR+150*4.0mm5μm；流动相：pH值为1.0的高氯酸水溶液。本发明先将艾塞那肽进行水解，得到氨基酸混合物，再利用高效液相色谱分离将氨基酸混合物中的His氨基酸进行分离，得到His氨基酸洗脱液，前处理方法操作简单；再通过控制色谱柱类型和流动相组成，实现了His氨基酸中不同异构体的分离和测定，且数据重现性好。

主权项：1.一种艾塞那肽中异构体的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将待测艾塞那肽进行水解，得到水解体系；将所述水解体系进行氨基酸分离，得到His氨基酸洗脱液；所述氨基酸分离为高效液相色谱分离；所述高效液相色谱分离的参数包括：色谱柱：ComixshellCARP2.7μ150*4.6mm；流动相体系包括流动相A和流动相B；所述流动相A：10mL乙腈+0.1mL85wt%磷酸+490mL水；所述流动相B：50mL乙腈+0.4mL85wt%磷酸+150mL水；梯度洗脱为：0min：流动相A的体积分数为100%；0~20min：流动相A的体积分数由100%匀速变为0%；20~20.1min：流动相A的体积分数由0%匀速变为100%；20.1~35%：流动相A的体积分数维持100%；对所述His氨基酸洗脱液进行高效液相色谱手性分析；所述高效液相色谱手性分析的参数包括：色谱柱：CROWNPAKCR+150*4.0mm5μm；流动相：pH值为1.0的高氯酸水溶液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京美福润医药科技股份有限公司 艾塞那肽的前处理及其得到的His氨基酸洗脱液中异构体的检测方法

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