申请/专利权人：南京中山制药有限公司;江苏弘典中药产业研究院有限公司

申请日：2023-12-06

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN117723653A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/90

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.05#实质审查的生效;2024.03.19#公开

摘要：本发明公开了一种玄七通痹胶囊的薄层鉴别的方法，它包括黑蚂蚁药材的鉴别、黄芪药材的鉴别、重楼药材的鉴别、老鹳草药材的鉴别、千年健药材及三七药材的鉴别。本发明提供的玄七通痹胶囊的薄层鉴别的方法，针对每种药材，筛选出最佳的供试品制备方法和薄层色谱鉴别的条件，方法设计合理，可操作性强，能对黑蚂蚁、黄芪、重楼、老鹳草、千年健、三七进行准确的鉴别，该方法具有鉴别速度快、鉴别准确率高，且检测成本低，在玄七通痹胶囊的质量控制，保证玄七通痹胶囊临床功效方面具有重要的意义。

主权项：1.一种玄七通痹胶囊的薄层鉴别的方法，其特征在于，所述方法包括：1黑蚂蚁药材的鉴别样品处理：取玄七通痹胶囊内容物，加无水乙醇浸渍，滤过，滤液作为供试品溶液；取缺黑蚂蚁阴性样品，与供试品溶液同法操作，作为缺黑蚂蚁阴性样品溶液；取黑蚂蚁对照药材，与供试品溶液同法操作，作为黑蚂蚁对照药材溶液；照薄层色谱法试验：吸取上述供试品溶液、缺黑蚂蚁阴性样品溶液、黑蚂蚁对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇：醋酸乙酯：水的混合溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视；结果判别：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而阴性无此斑点；2黄芪药材的鉴别样品处理：取玄七通痹胶囊内容物，加石油醚，加热回流，滤去石油醚，残渣加乙酸乙酯，加热回流，滤过，滤液蒸干，加甲醇溶解，作为供试品溶液；取缺黄芪阴性样品，与供试品溶液同法操作，作为缺黄芪阴性样品溶液；取黄芪对照药材，与供试品溶液同法操作，作为黄芪对照药材溶液；照薄层色谱法试验：吸取上述供试品溶液、缺黄芪阴性样品溶液、黄芪对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷：无水乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；置紫外光灯下检视；结果判别：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；而阴性无此斑点；3老鹳草药材鉴别样品处理：取玄七通痹胶囊内容物，加石油醚回流，滤去石油醚，残渣加乙醇超声，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取缺老鹳草阴性样品，与供试品溶液同法操作，作为缺老鹳草阴性样品溶液；取老鹳草对照药材，与供试品溶液同法操作，作为老鹳草对照药材溶液；照薄层色谱法试验：吸取上述供试品溶液、缺老鹳草阴性样品溶液、老鹳草对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯：甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁乙醇溶液；加热至斑点显色清晰；置日光下检视；结果判别：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；而阴性无此斑点；4千年健药材鉴别样品处理：取玄七通痹胶囊内容物，加石油醚加热回流，滤去石油醚，残渣加乙醇回流，滤过，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取缺千年健阴性样品，与供试品溶液同法操作，作为缺千年健阴性样品溶液；取千年健对照药材，与供试品溶液同法操作，作为千年健对照药材溶液；照薄层色谱法试验：吸取上述供试品溶液、缺千年健阴性样品溶液、千年健对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷：甲醇：水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干；喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；置日光、紫外光灯下检视；结果判别：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；而阴性无此斑点；5三七药材鉴别样品处理：取玄七通痹胶囊内容物，加石油醚加热回流，滤去石油醚，残渣加乙酸乙酯回流，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取缺三七阴性样品，与供试品溶液同法操作，作为缺三七阴性样品溶液；取三七对照药材，与供试品溶液同法操作，作为三七对照药材溶液；照薄层色谱法试验：吸取上述供试品溶液、缺三七阴性样品溶液、三七对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇：水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干；喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；置日光、紫外光灯下检视；结果判别：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；而阴性无此斑点；6重楼药材鉴别样品处理：取玄七通痹胶囊内容物，加石油醚加热回流，滤去石油醚，残渣加乙酸乙酯，加热回流，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取缺重楼阴性样品，与供试品溶液同法操作，作为缺重楼阴性样品溶液；取重楼对照药材，与供试品溶液同法操作，作为重楼对照药材溶液；照薄层色谱法试验：吸取上述供试品溶液、缺重楼阴性样品溶液、重楼对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷：甲醇：水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干；喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；置日光、紫外光灯下检视；结果判别：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；而阴性无此斑点；所述1至6无顺序先后关系。

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