申请/专利权人：广东省时珍本草科学研究院

申请日：2023-04-27

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN116966224B

主分类号：A61K9/70

分类号：A61K9/70;A61K36/752;A61K47/34;A61P11/00;A61P29/00;G01K13/20;G01K11/12

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2023.11.17#实质审查的生效;2023.10.31#公开

摘要：本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种银胡感冒退热外用制剂的制备方法。由内至外依次设置有水凝胶层、反渗层、温感变色层和透明薄膜层；所述水凝胶层与透明薄膜层的边缘粘合将温感变色层包裹在内部。本发明使用包合技术代替安瓿瓶与药包的分离式包装，方便消费者的使用和运输；改成一片式结构，在保留银胡感冒散原有功能的同时增加散热退热的效果；扩大了银胡感冒散的适用范围。本发明利用水溶性超微粉的包合；当该退热贴被使用时，由于使用者的体温导致水凝胶层中的结合水转化成自由水；让水溶性超微粉的药油释放出来与水凝胶层中的药粉部分共同作用。

主权项：1.一种银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，由内至外依次设置有水凝胶层、反渗层、温感变色层和透明薄膜层；所述水凝胶层与透明薄膜层的边缘粘合将温感变色层包裹在内部；所述水凝胶层分为水凝胶层上层和水凝胶层下层，其中水凝胶层下层分散有超微粉；所述水凝胶层上层由以下质量份组成：PEG4006.5-14PEG10003.5-7交联透明质酸钠5-10甘油5-10二甘醇3-5山梨醇12-20二苯基甲烷二异氰酸酯1.2-2柠檬酸0.05-0.5水，水的用量为水凝胶层上层的其他原料总质量的8-10倍；所述水凝胶层下层由以下质量份组成：PEG4006.5-14PEG10003.5-7交联透明质酸钠5-10甘油5-10二甘醇3-5山梨醇12-20二苯基甲烷二异氰酸酯1.2-2柠檬酸0.05-0.5药粉11-22水，水的用量为水凝胶层下层，其他原料总质量的8-10倍；所述交联透明质酸钠的分子量为1.06-1.25百万；所述超微粉的添加量为药粉添加量的0.8-1.5倍；所述超微粉为纳米尺寸的水溶性超微粉；所述超微粉的内容物由以下质量份组成：药油1挥发性硅油0.5-0.8所述挥发性硅油为甲基聚三甲基硅氧烷；所述反渗层为不透水的薄膜；所述药油由以下原料制成：岗松、大叶桉叶、青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香、艾叶、陈皮；所述药粉由以下原料制成：青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香、艾叶、陈皮、山银花、柴胡、桔梗；所述温感变色层为透明水凝胶包裹的温感变色油墨；所述温感变色油墨为二阶或以上变色，其中一阶变色温度为33-35℃，二阶变色温度≥38.3℃；所述水凝胶层的上层和下层体积比为3-4:1。

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