申请/专利权人：盖米达细胞有限公司

申请日：2018-05-16

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN110996978B

主分类号：C12N5/0789

分类号：C12N5/0789;A61K35/51;C12Q1/06;A61P35/00;A61P7/00;A61P35/02

优先权：["20170516 US 62/506,699"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2020.05.05#实质审查的生效;2020.04.10#公开

摘要：本发明公开一种选择用于离体扩增、分离CD133+CD34+阳性部分以及未培养的CD133+CD34+阴性部分的多个脐带血单位的方法、一种用于扩增所述选择的CD133+CD34+部分的方法、一种用于选择用于移植入有需要的多个受试者的多个CD133+CD34+脐带血细胞的多个扩增的群体的方法、以及一种将适当选择的离体扩增的CD133+CD34+脐带血部分以及未选择的CD133CD34阴性脐带血部分于临床环境中的移植用于血液恶性肿瘤治疗的治疗用途。本发明还预想了包括所述扩增的以及未选择的脐带血部分的试剂盒。

主权项：1.一种选择并制备用于离体扩增以及移植入一受试者的一解冻的脐带血单位的方法，其特征在于：所述方法包括：（a）确定在所述解冻的脐带血单位中多个细胞的存活率百分比，以及选择具有约60%至约85%存活率的多个单位，CD34+细胞总数为8×106至15×106个，以及冷冻保存前的有核细胞总数为1.8×109至3×109个；（b）将选择的解冻的脐带血单位分离成第一血细胞部分，所述第一血细胞部分包括多个CD133+CD34+选择的细胞；以及第二血细胞部分，所述第二血细胞部分包括多个CD133阴性CD34阴性细胞；（c）确定以下所述第一血细胞部分中的分离后参数：（i）20×105至75×105个细胞总数；（ii）70%至85%的存活率；（iii）70%至85%的多个CD133+细胞；（iv）70%至85%的多个CD34+细胞；（v）在CD133+CD34+选择后，0.02%至1%的产率；（vi）每1000个细胞15至约75个菌落形成单位；以及（vii）低于3内毒素单位毫升的内毒素；（d）还选择具有步骤（c）的（i）至（vii）的所有参数的CD133+CD34+部分；（e）确定以下所述第二血细胞部分中的参数：（i）约4×108至15×108个活细胞总数；（ii）70%至85%的所述多个细胞的存活率；（iii）2.4×107至8×107个CD3+细胞数；（iv）没有细菌、酵母菌或霉菌生长；（f）还从所述第二血细胞部分中选择具有步骤（e）的（i）至（iv）的所有参数的CD133阴性CD34阴性血细胞部分，从而获得第二CD133阴性CD34阴性血细胞部分；（g）冷冻保存根据步骤（f）选择的所述第二CD133阴性CD34阴性血细胞部分，从而获得冷冻保存的第二血细胞部分；（h）在允许细胞增殖的多个条件下，离体培养根据步骤（d）选择的第一CD133+CD34+部分的血细胞，所述多个条件包括提供营养素、10%胎牛血清、多个细胞因子以及2.5至5毫摩尔的烟酰胺，所述多个细胞因子包含干细胞因子、血小板生成素、FLt3配体和白细胞介素-6中的每一个，所述每一个分别为50纳克；以及（i）冷冻保存离体培养的第一CD133+CD34+部分的血细胞，从而获得冷冻保存的第一血细胞部分，从而选择适合移植入所述受试者的脐带血单位，其中适合移植的所述脐带血单位包含所述冷冻保存的第一血细胞部分和所述冷冻保存的第二血细胞部分。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 盖米达细胞有限公司 适合用于移植的脐带血细胞部分的选择方法以及用途

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