申请/专利权人：贵州盛世龙方制药股份有限公司

申请日：2023-12-19

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117740994A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明公开了一种伤筋正骨酊的双酯型生物碱限量检查方法。所述方法是使用乌头双酯型生物碱提取物作为对照提取物溶液，进行液相色谱检测，能同时检测伤筋正骨酊中的新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的含量，新乌头碱、次乌头碱和乌头碱均属于乌头双酯型生物碱类，便于控制伤筋正骨酊中的毒性成分。

主权项：1.一种伤筋正骨酊的乌头双酯型生物碱限量检查方法，其特征在于：包括有以下步骤：1供试品溶液的制备：精密量取伤筋正骨酊，置圆底烧瓶中，减压回收溶剂，转移至分液漏斗中，加水洗涤烧瓶，并入分液漏斗中，用硫酸溶液调pH值至1.5-2.5，加乙醚洗涤烧瓶，乙醚液并入分液漏斗中，振摇提取，弃去乙醚液，再加乙醚振摇提取，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调pH值至8-12，用乙醚振摇提取3-7次，每次15-25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加硫酸溶液使溶解，转移至分液漏斗中，加乙醚振摇提取，水液置量瓶中，用硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；2对照提取物溶液的制备：取乌头双酯型生物碱对照提取物，精密称定，所述乌头双酯型生物碱对照提取物已标示新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的含量，加硫酸溶液使溶解，制成每1ml含新乌头碱、次乌头碱、乌头碱各15-25μg的溶液，即得对照提取物溶液；3色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，0.04molL乙酸铵溶液为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按乌头碱峰计算应不低于5000。4分别精密吸取对照提取物溶液、供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪,测定,即得。

全文数据：

权利要求：

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