申请/专利权人：湖南科锐斯医药科技有限公司

申请日：2024-02-21

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117741017A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/06

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明涉及一种检测化合物A及代谢物巴洛沙韦浓度的生物分析方法，通过LC‑MSMS对血浆中化合物A及代谢物巴洛沙韦进行分析。本发明所述方法是采用一步提取及一步稀释进行预处理，以巴洛沙韦‑d5为内标，采用XBridge®C8色谱柱，梯度洗脱，电喷雾电离源串联质谱检测，本发明所述的检测化合物A及代谢物巴洛沙韦浓度的生物分析方法操作简便、灵敏度高，满足临床研究大批量样品分析需求。

主权项：1.一种检测化合物A及代谢物巴洛沙韦浓度的生物分析方法，其特征在于，包括以下步骤：预处理，将血浆样品加入至96孔板中，加入内标工作溶液，涡旋混匀，离心，转移上清液至另一含0.1%甲酸水溶液的96孔板中，封膜，涡旋混匀，进行液相色谱-串联质谱联用法分析；色谱分离，色谱条件如下：自动进样器温度为0~10℃，柱温为20~40℃，流动相A为0.1%甲酸水溶液，流动相B为含0.1%甲酸的乙腈，色谱柱为XBridge®C8柱，运行时间4.50min，流速为0.60mLmin，洗脱梯度条件为： ；质谱检测，采用电喷雾离子源，检测方式为正离子，源温度为600℃，监测模式为多重反应监测，气帘气体压力为40psi，碰撞活化解离选择High，离子喷雾电压为5500V，气体1为50psi，气体2为60psi，扫描时间200ms；化合物A定量分析离子对mz为591.0247.0，去簇电压为60V，碰撞能量为43eV，入口电压为10V，碰撞室出口电压为13V；巴洛沙韦定量分析离子对mz为484.2247.0，去簇电压为50V，碰撞能量为31eV，入口电压为10V，碰撞室出口电压为13V；内标物定量分析离子对mz为489.1252.0，去簇电压为50V，碰撞能量为31eV，入口电压为10V，碰撞室出口电压为13V；其中所述化合物A的结构为。

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权利要求：

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