申请/专利权人：江苏长泰药业股份有限公司

申请日：2023-08-21

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117731643A

主分类号：A61K9/52

分类号：A61K9/52;A61K31/58;A61K47/34;A61P19/02;A61P29/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明属于药物缓释制剂技术领域，具体涉及一种曲安奈德缓释微球、无菌制备方法及缓释制剂。曲安奈德缓释微球具有聚乳酸‑乙醇酸共聚物凝聚形成的微球本体和包埋在微球本体中的曲安奈德原料药，微球中的聚合物的重均分子量Mw被控制在8.5kDa~12.5kDa范围内，微球具包封率高、载药量大、溶剂残留少、粒径分布均匀、药物释放稳定长效的优点。曲安奈德缓释微球的无菌制备方法，在前期的溶液配制阶段采取非无菌操作并通过对溶液过滤除菌实现无菌化，在后期的微球形成阶段采取无菌操作保证产品无菌，显著降低了无菌生产条件的覆盖范围，显著降低了生产成本。在此基础上，本发明还提供一种曲安奈德缓释制剂。

主权项：1.一种曲安奈德缓释微球，其特征在于：具有聚乳酸-乙醇酸共聚物凝聚形成的微球本体和包埋在微球本体中的曲安奈德原料药，所述微球本体由聚乳酸-乙醇酸共聚物从同时含有聚乳酸-乙醇酸共聚物和曲安奈德原料药的乳液中析出凝聚形成，所述曲安奈德原料药在聚乳酸-乙醇酸共聚物凝聚时被包埋在微球本体中，且微球中的聚合物的重均分子量Mw被控制在8.5kDa~12.5kDa范围内。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏长泰药业股份有限公司 一种曲安奈德缓释微球、无菌制备方法及缓释制剂

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