申请/专利权人：西南药业股份有限公司

申请日：2023-12-28

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117890505A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明公开了盐酸吗啡缓释片有关物质分析的方法，本方法不但采用了FeCl3作为催化剂，并且利用30％H2O2作为强氧化剂进行氧化破坏，同时改进了实验参数，制备的系统适用性溶液比《中国药典》多破坏出了两个杂质，分别为吗啡酮和吗啡氮氧化物。该方法较各国药典而言，无需对照品，节约了购买杂质对照品的成本，提高了实验效率。

主权项：1.盐酸吗啡缓释片有关物质分析的方法，其特征在于，包括如下步骤：取盐酸吗啡制剂或盐酸吗啡原料研磨细粉，加入质量分数为30％过氧化氢试剂至终体积分数为6～20％，振摇溶解，沸水浴10～30分钟取出，加40ml体积分数为1％的醋酸溶液作为溶剂，再加入质量分数为0.1％三氯化铁溶液至终体积分数为1.6～8％，溶剂定容，混匀、过滤；然后用高效液相色谱分析。

全文数据：

权利要求：

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