申请/专利权人:山东创新药物研发有限公司
申请日:2023-12-20
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN117741001A
主分类号:G01N30/02
分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/88
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开
摘要:本发明属于生物医药技术领域,涉及药品质量的监控,具体涉及一种复方葡萄糖酸钙口服溶液有关物质的检测方法。检测的物质包括以1,4‑葡萄糖酸内酯、5‑羟甲基糠醛、5‑羟甲基糠酸、乳酸钙、葡萄糖酸钙,以浓度为18~50mmolL、pH为1.9~2.3的磷酸二氢钾溶液为流动相A,以甲醇作为流动相B,色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,对待测复方葡萄糖酸钙口服溶液进行高效液相色谱检测。
主权项:1.一种复方葡萄糖酸钙口服溶液有关物质的检测方法,其特征是,检测的物质包括以1,4-葡萄糖酸内酯、5-羟甲基糠醛、5-羟甲基糠酸、乳酸钙、葡萄糖酸钙,以浓度为18~50mmolL、pH为1.9~2.3的磷酸二氢钾溶液为流动相A,以甲醇作为流动相B,色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,对水稀释的待测复方葡萄糖酸钙口服溶液进行高效液相色谱检测。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 山东创新药物研发有限公司 一种复方葡萄糖酸钙口服溶液有关物质的检测方法
免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息,力求客观、公正,但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解,仅供参考使用,不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。