申请/专利权人：北京诺康达医药科技股份有限公司

申请日：2021-05-28

公开（公告）日：2024-04-23

公开（公告）号：CN115400075B

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K31/315;A61K47/12;A61K47/26;A61P3/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.23#授权;2022.12.16#实质审查的生效;2022.11.29#公开

摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种葡萄糖酸锌口服溶液及其制备方法。本发明的葡萄糖酸锌口服溶液，包括：葡萄糖酸锌、pH调节剂、增稠剂和甜味剂，其不添加防腐剂，以L‑苹果酸为pH调节剂，以山梨醇作为增稠剂，以蔗糖作为甜味剂；在所述葡萄糖酸锌口服溶液中，所述山梨醇和蔗糖的总浓度为20％‑60％wv。本发明的葡萄糖酸锌口服溶液可在不加抑菌防腐剂的条件下，保证货架期内和使用中微生物限度符合规定。

主权项：1.一种葡萄糖酸锌口服溶液，包括：溶剂、葡萄糖酸锌、pH调节剂、增稠剂和甜味剂，其特征在于，不添加防腐剂，以L-苹果酸为pH调节剂，以山梨醇作为增稠剂，以蔗糖作为甜味剂；在所述葡萄糖酸锌口服溶液中，所述山梨醇和蔗糖的总浓度为50％-60％wv；所述葡萄糖酸锌口服溶液的pH值为3.5-4.5；所述山梨醇和蔗糖的质量比为1:4-4:1，所述葡萄糖酸锌的浓度为2.0～10.0mgml；所述葡萄糖酸锌口服溶液的制备方法包括按配方配置口服溶液、过滤、灌装的步骤；按配方配置口服溶液具体包括：将山梨醇、蔗糖和葡萄糖酸锌溶解在40％-70％处方量的溶剂中，以L-苹果酸调节pH值至3.5-4.5，补加剩余溶剂，煮沸、降温至30±5℃；过滤具体为将配置得到的口服溶液经过0.45μm滤芯和0.22μm滤芯过滤回流。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京诺康达医药科技股份有限公司 一种葡萄糖酸锌口服溶液及其制备方法

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