申请/专利权人：上海奥博生物医药股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司

申请日：2019-12-25

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN113030352B

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2024.03.01#著录事项变更;2022.11.22#实质审查的生效;2021.06.25#公开

摘要：本发明公开了一种厄贝沙坦中N‑亚硝基‑N‑甲基‑4‑氨基丁酸以下简称NMBA含量的测定分析方法，该方法直接用高效液相色谱‑质谱联用仪测定厄贝沙坦中NMBA的含量。该分析方法与现有技术相比具有专一性好,重现性好，灵敏度极高，适合做痕量分析等特点。

主权项：1.一种厄贝沙坦中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸NMBA含量的测定分析方法，其特征在于直接用高效液相色谱-质谱联用仪测定厄贝沙坦中痕量的杂质NMBA的含量；该方法包括以下几个步骤：1取厄贝沙坦粉末或制剂粉末，以乙酸乙酯或二氯甲烷作为稀释液溶解样品，加入碳酸氢钠溶液萃取；2采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为0.02％-0.5％七氟丁酸水溶液和乙腈，进行梯度洗脱；3梯度为： 时间 流动相A 流动相B 0min 92％ 8％ 6.5min 92％ 8％ 6.6min 5％ 95％ 13.0min 5％ 95％ 13.1min 92％ 8％ 23.0min 92％ 8％ ；4设置流动相流速为0.3-1.5mLmin，柱温控制在25℃-50℃之间；5取步骤1的样品溶液2-50μL，进样，记录质谱总离子流图；6采用质谱检测器，离子模式选择正离子，取步骤1的萃取后的水层清液进样，记录NMBA质谱离子流图。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海奥博生物医药股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司 一种厄贝沙坦中NMBA含量的测定分析方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD