申请/专利权人：江门华大生物科技有限公司

申请日：2022-11-10

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN115607701B

主分类号：A61L2/08

分类号：A61L2/08;A61L2/24

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2023.07.04#实质审查的生效;2023.01.17#公开

摘要：本发明提供了一种多孔椎间融合器的辐照灭菌方法，涉及医疗器械领域。包括：将多孔椎间融合器置于高压装置内，在压力7MPa以上的CO2内进行高压二氧化碳灭菌，得到高压二氧化碳灭菌后的多孔椎间融合器；在无菌环境下对高压二氧化碳灭菌后的多孔椎间融合器封装到包装箱内；将所述包装箱置于货箱中，将货箱放置在吊具上，该吊具由自动传输系统运转到辐照区域；在辐照区域进行循环辐照多次，得到辐照灭菌后的多孔椎间融合器。以此可以实现多重灭菌，提升了灭菌效果。

主权项：1.一种多孔椎间融合器的辐照灭菌方法，其特征在于，包括：将多孔椎间融合器置于高压装置内，在压力7MPa以上的CO2内进行高压二氧化碳灭菌，得到高压二氧化碳灭菌后的多孔椎间融合器；其中，该高压装置包括腔体、CO2注入组件、CO2回收组件以及排气组件，将所述多孔椎间融合器置于腔体内，密封后，通过CO2注入组件注入CO2使得腔体内的压力达到7MPa以上，然后再慢速通过CO2回收组件对腔体内的气体进行回收，或者通过排气组件对腔体内的气体进行排除，使得腔体恢复到大气压水平，打开腔体取出高压二氧化碳灭菌后的多孔椎间融合器，灭菌完成；在无菌环境下对高压二氧化碳灭菌后的多孔椎间融合器封装到包装箱内；将所述包装箱置于货箱中，将货箱放置在吊具上，该吊具由自动传输系统运转到辐照区域；在辐照区域进行循环辐照多次，得到辐照灭菌后的多孔椎间融合器，该多次辐照的辐照剂量要求在25.0-40.0kGy；其中，通过辐照装置进行多次辐照；所述辐照装置包括辐照区域、装卸区域、自动传输系统、吊具以及货箱，所述自动传输系统为包括，所述自动传输系统为闭合的环路，所述自动传输系统用于携带多个吊具通过所述环路依次经过所述装卸区域以及辐照区域；在所述装卸区域，所述环路为一字型，在所述辐照区域，所述环路为多重“S”型。

全文数据：

权利要求：

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