申请/专利权人：南京瑞孚医药科技有限公司;南京红地生物科技有限公司

申请日：2022-08-11

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN115300469B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K31/58;A61K47/34;A61K47/38;A61P13/08

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.11.25#实质审查的生效;2022.11.08#公开

摘要：本发明公开了一种度他雄胺组合物，组合物包括度他雄胺、硬脂酸聚氧乙烯十二酯、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等成分，特别是使用硬脂酸聚氧乙烯十二酯的表面活性剂，可显著提高度他雄胺溶出度，且仅通过简单的制备工艺即可获得。

主权项：1.一种度他雄胺组合物，其特征是：该组合物是由0.2％～5％度他雄胺、0.5％～10％硬脂酸聚氧乙烯十二酯、微晶纤维素、羟丙基纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁组成；其制备方法如下：将占组合物总重量的0.2％～5％度他雄胺和占组合物总重量0.5％～10％的硬脂酸聚氧乙烯十二酯共同溶解在水中，加入羟丙基纤维素，搅拌溶解成粘合剂；称取微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素混合均匀，边搅拌边加入粘合剂，制成软材、过筛、干燥、整粒，加入硬脂酸镁，压片即得。

全文数据：

权利要求：

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