申请/专利权人：中南大学湘雅二医院

申请日：2023-12-25

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117752597A

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K36/73;A61P27/02;A61K31/122;A61K31/07;A61K31/721

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开

摘要：本发明属于医药卫生领域，公开了一种缓解干眼症的眼药水及其制备方法；制备方法包括以下步骤：a、将山梨醇、白藜芦醇、改性壳聚糖、金露梅提取物、蒲公英提取物、乙二胺四乙酸投入注射用水中搅拌均匀，加热至80℃，进行灭菌1～2h，冷却至常温；b、在无菌环境中加入虾青素、维生素A、右旋糖酐和透明质酸，并加入渗透压调节剂和pH调节剂将溶液的渗透压调节至260‑340mOsmL，pH调节至6.8‑7.8；搅拌均匀并无菌封装。本发明不使用防腐剂，避免了对眼表角结膜上皮细胞的损害，且原料易得、制备简便、成本低，与自体血清提取物的效果相当，克服了自体血清提取过程复杂和难以常温保存的缺点，易于推广。

主权项：1.一种缓解干眼症的眼药水，其特征在于，包括以下重量份的原料：注射用水200份，山梨醇10-15份，白藜芦醇6-12份，改性壳聚糖5-10份，金露梅提取物5-10份，蒲公英提取物3-6份，虾青素3-5份，维生素A2-4份，右旋糖酐1-2份，透明质酸1-2份，乙二胺四乙酸0.2-0.4份，渗透压调节剂适量，渗透压调节剂用于将渗透压调节至260-340mOsmL，pH调节剂适量，pH调节剂用于将pH值调节至6.8-7.8；所述改性壳聚糖的制备包括以下步骤：步骤1、壳聚糖预处理：称取壳聚糖投入含有质量分数为1～3％氢氧化钠溶液中超声波清洗10～20min，随后放入质量分数0.5～1％的冰醋酸溶液中，对壳聚糖溶液进行抽滤，然后用95％以上乙醇沉淀洗涤，干燥获得壳聚糖原料，所述壳聚糖原料的脱乙酰度为90～95％、平均分子量为20000～25000Da；步骤2、壳聚糖的改性：将壳聚糖原料与质量分数1～3％盐酸溶液加入反应容器，所述壳聚糖原料与所述盐酸溶液的质量体积比为1g：25～50mL；冰水浴控制反应温度在0～5℃；在搅拌的状态下加入适量的大豆磷脂和双醛淀粉；滴加完毕后撤去冰水浴，在室温下持续搅拌反应2～4h；经静置、沉淀、抽滤、干燥、重结晶得到改性壳聚糖；其中所述壳聚糖原料、大豆磷脂和双醛淀粉的质量比为10：1～2：1～3。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 中南大学湘雅二医院 一种缓解干眼症的眼药水及其制备方法

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