申请/专利权人：云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司;云南云科特色植物提取实验室有限公司;美达丝(上海)生物科技有限公司

申请日：2023-12-06

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117757110A

主分类号：C08J3/24

分类号：C08J3/24;C08J7/02;C08J3/12;C08J3/075;C08L5/08;A61L27/20;A61L27/52

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开

摘要：本发明公开了一种HA含量可控的透明质酸钠凝胶的制备方法，制备透明质酸钠碱性溶液后加入交联剂反应，在交联反应完成后，加入盐酸和缓冲溶液调节透明质酸钠凝胶中的HA含量；待溶液吸收完全后将凝胶破碎成微米级颗粒并装入透析袋，控制透析袋的形变并进行洗脱，最终制得透明质酸钠凝胶。该种方法可以有效抑制凝胶在洗脱过程中的溶胀，获得HA含量可控的透明质酸钠凝胶，可应用于软组织注射填充。本发明在交联反应完就可配置出目标HA含量的凝胶，仅仅通过控制厚度保证凝胶与透析液的离子交换，并保持交联剂洗脱温和进行，整体工艺流程更加简捷可控，适合工业放大生产。

主权项：1.一种HA含量可控的透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1，溶解：在室温条件下将透明质酸钠粉末溶解在碱液中获得澄清透明的均相溶液；S2，交联：向步骤S1的均相溶液中加入交联剂搅拌混合均匀进行交联反应得到透明质酸钠凝胶，控制反应温度20～50℃，反应时间12～48h；S3，溶胀：向步骤S2获得的透明质酸钠凝胶中加入盐酸溶液，调节透明质酸钠凝胶至中性，并加入渗透压为400～1000mOsmL、pH为8～10的PB缓冲溶液至目标HA含量，缓慢搅拌至溶液完全吸收，常温下溶胀时间控制在4～12h；S4，制粒：将步骤S3溶胀后的凝胶通过胶体磨筛网进行粉碎至微米级别，获得透明质酸钠凝胶颗粒；S5，洗脱：将步骤S4得到的透明质酸钠凝胶颗粒装入透析袋；将透析袋固定在防变形器具中，保持透析袋的厚度不变，并将透析袋放入透析液中进行洗脱，洗脱温度控制在40～80℃，时间1～4天；所述透析液采用渗透压为400～1000mOsmL、pH为8～10的PB缓冲溶液；S6，将步骤S5中的透析液更换为pH为6.0～8.0、渗透压为250～320mOsmL的PBS缓冲溶液，进行常温洗涤，重复该洗涤操作2-3次，调整透明质酸钠凝胶颗粒的渗透压和pH；S7，湿热灭菌：将步骤S6获得的透明质酸钠凝胶颗粒灌装至预灌封注射器中，并进行湿热灭菌，获得最终产品。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司;云南云科特色植物提取实验室有限公司;美达丝(上海)生物科技有限公司 一种HA含量可控的透明质酸钠凝胶的制备方法及其应用

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