申请/专利权人:西安丽彩医药研发有限公司
申请日:2023-12-21
公开(公告)日:2024-03-26
公开(公告)号:CN117752806A
主分类号:A61K47/40
分类号:A61K47/40;A61K47/12;A61K31/27;A61P21/02
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开
摘要:本发明公开了一种肌松药拮抗剂组合物,按照质量体积比计,包括0.5mgml活性成分、8mgml‑10mgml等渗剂、2mgml‑4mgml磺丁基醚‑β‑环糊精、适量pH调节剂,余量的注射用水,组合物pH值为3.5‑4.5。特别地pH在3.7‑4.0时,杂质A含量可以控制在0.1%以下;此外,本发明人还意外的发现当pH在3.8左右时,杂质A可以控制在0.05%以下。总之,本发明具有产品质量高、稳定性好、制备方法简单等优点。
主权项:1.一种肌松药拮抗剂组合物,其特征在于,按照质量体积比计,包括0.5mgml甲硫酸新斯的明、8mgml-10mgml氯化钠、2mgml-4mgml磺丁基醚-β-环糊精、适量pH调节剂,余量的注射用水,组合物pH值为3.5-4.5。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 西安丽彩医药研发有限公司 一种肌松药拮抗剂组合物及其制备方法
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