申请/专利权人：南京锐志生物医药有限公司

申请日：2022-05-12

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN115531306B

主分类号：A61K9/10

分类号：A61K9/10;A61K31/4164;A61K47/14;A61P31/04;A61P33/02;A61P31/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.26#授权;2023.02.10#实质审查的生效;2022.12.30#公开

摘要：本发明涉及一种左奥硝唑衍生物乳状制剂及其制备方法。本发明中利用左奥硝唑衍生物制备左奥硝唑衍生物的乳状注射液，从化合物结构及剂型上双重创新，两种技术有效结合控制药物暴露速度，达到降低血管刺激性的目的，克服了现有左奥硝唑注射液临床应用中存在的安全性和患者顺应性问题，且本发明剂型可为更加灵活的临床应用提供适宜的质量属性。

主权项：1.一种含左奥硝唑衍生物的乳状制剂，其特征在于，包含：a结构式1所示的化合物作为活性成分： b乳化剂；c注射用油；所述乳化剂为蛋黄卵磷脂，质量百分比为1-2％；所述注射用油为中链甘油三酸酯，质量百分比为10-20％；以乳状制剂总体积为100％计，活性成分的质量百分比为0.1-10％；还包括稳定剂，所述稳定剂选自油酸、油酸钠、KolliphorHS15、聚山梨酯、多库酯钠、去氧胆酸、泊洛沙姆中的一种或几种；还包括等渗调节剂，所述等渗调节剂选自蔗糖、葡萄糖、山梨醇、木糖醇、氯化钠、甘油中的一种或几种；还包括pH调节剂，所述pH调节剂选自枸橼酸、盐酸、富马酸、赖氨酸、酒石酸、组氨酸、枸橼酸钠、氢氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或几种；剂型为适合临床静脉推注、静脉滴注或肌肉注射的注射剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京锐志生物医药有限公司 一种注射用左奥硝唑衍生物乳状制剂及其制备方法

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