申请/专利权人：京天成生物技术(北京)有限公司

申请日：2020-07-08

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN112210005B

主分类号：C07K16/18

分类号：C07K16/18;C12N15/13;G01N33/574;G01N33/577;G01N33/68;A61K39/395;A61P13/12;A61P13/00;A61P35/00

优先权：["20190711 CN 2019106234778"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.26#授权;2022.05.06#实质审查的生效;2021.01.12#公开

摘要：本发明提供了一种低免疫原性低ADCCCDC功能的抗C5人源化单抗及其应用。通过对Eculizumab单抗框架区氨基酸序列进行改造，降低免疫原性，同时将抗体由IgG2亚型更换为IgG1亚型，并在IgG1抗体重链CDR3与CH2区之间插入一段柔性氨基酸序列，达到降低ADCCCDC功能的目的，提高抗体的稳定性，延长其半衰期。本发明的单抗与人C5结合的亲和力和原始Eculizumab抗体相近，可特异性地阻断C5补体溶血活性和C5a产生，可用于制备针对以C5为靶标的阵发性睡眠性血红蛋白尿及非典型溶血尿毒综合症的治疗药物，具有优异的临床治疗价值。

主权项：1.一种低免疫原性低ADCCCDC功能的抗C5人源化单抗，其特征在于，对原始Eculizumab单抗氨基酸序列的重链可变区进行改造，通过将抗体由IgG2亚型更换为IgG1亚型，并在IgG1抗体重链CDR3与CH2区之间插入一段柔性氨基酸序列，所述原始Eculizumab单抗轻链的氨基酸序列如SEQIDNO.1所示，重链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO.2所示；改造后的低免疫原性低ADCCCDC功能的抗C5人源化单抗重链含有SEQIDNO.5或6所示的氨基酸序列，轻链含有SEQIDNO.1所示的氨基酸序列。

全文数据：

权利要求：

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