申请/专利权人：常州大学

申请日：2023-12-29

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117782906A

主分类号：G01N15/0205

分类号：G01N15/0205

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种药用辅料硬脂酸镁的粒度测定方法。该方法为湿法光散射法，包括如下步骤：1配置硬脂酸镁混悬液；2设定激光粒度测定仪的测定参数后，加入含有表面活性剂的分散介质，背景测量，缓缓加入硬脂酸镁混悬液至遮光度达到预设范围，开始进行测量；3测定结果统计，得到粒度和粒度分布的结果。该方法准确度高、重复性好、适用性广，解决了药用辅料硬脂酸镁的粒度和粒度分布有效测定问题，填补了目前制药领域药用辅料硬脂酸镁的粒度和粒度分布测定方法的空白，为降低药品质量控制难度、提高药物研发效率提供保证。

主权项：1.一种药用辅料硬脂酸镁的粒度测定方法，其特征在于，该测定方法包括如下步骤：设定激光粒度测定仪的测定参数后，加入分散介质，背景测量，缓缓加入硬脂酸镁混悬液至遮光度达到预设范围，开始测定，测定结束后统计结果，得到得到粒度和粒度分布的结果；其中，分散介质由表面活性剂、溶剂A混合而成，分散介质中表面活性剂的浓度为0.004～0.006％WW。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 常州大学 一种药用辅料硬脂酸镁的粒度测定方法

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