申请/专利权人：吉林津升制药有限公司

申请日：2023-12-28

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117771192A

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K31/51;A61K31/4415;A61K31/714;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/36;A61P3/02;A61P25/02;A61P25/00;A61P39/02;A61P1/08;A61P17/08;A61P7/06;F26B5/06

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明提供了一种上述技术方案任意一项所述的复方维生素冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将维生素B1、维生素B6、维生素B12、辅料和水混合，溶解，得到药液；将药液加入活性炭吸附、除炭过滤、稀释、除菌过滤，灌装即得复方维生素冻干粉产品；将复方维生素冻干粉产品预冻；将预冻的产品进行变温升华干燥；将变温升华干燥后的产品二次升华，即得。本发明通过上述组分和冻干工艺的协同配合，在药液预冻阶段采用阶段保温预冻的方法，在产品升华阶段应用了“变温升华法”，控制药品升华所需热量与导热油提供热量的一个动态平衡。有效的解决热量过剩而形成的局部融化点，该冷冻干燥工艺参数能有效的解决制剂性状不良、澄清度不合格等问题。

主权项：1.一种复方维生素冻干粉针剂，其特征在于，包括维生素B1、维生素B6、维生素B12和辅料；所述维生素B1、维生素B6、维生素B12的质量比为1mg～5mg：20mg～30mg：1μg～5μg。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 吉林津升制药有限公司 一种复方维生素冻干粉针剂及其制备方法

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