申请/专利权人：天方药业有限公司

申请日：2022-04-26

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN115105505B

主分类号：A61K31/496

分类号：A61K31/496;A61K47/02;A61K9/14;A61K9/48;A61P31/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2022.10.18#实质审查的生效;2022.09.27#公开

摘要：本发明提供了一种诺氟沙星药物组合物及其制备方法，涉及医药生产技术领域。本发明中诺氟沙星药物组合物具体包括诺氟沙星、碳酸氢钠和辅料，其中辅料包括填充剂和或润滑剂。现有技术中，诺氟沙星的常规制法为将诺氟沙星和辅料混匀后，加入粘合剂再进行制粒。但本发明中通过加入碳酸氢钠以及控制原料预处理，进而可以省略粘合剂，减少辅料种类，降低成本，提高产品稳定性。另外，本发明还提供的诺氟沙星药物组合物制备方法，将所用辅料预先充分干燥，以降低因物料水分较高所导致的顺应性差的问题，再将碳酸氢钠过80目筛筛选出细腻颗粒，最后与诺氟沙星共混即得。整体制备工艺简单，对设备及操作人员要求低，尤其适合大规模工业化生产制备。

主权项：1.一种诺氟沙星药物组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：诺氟沙星100重量份，碳酸氢钠31.6重量份，玉米淀粉11.3重量份，滑石粉15.1重量份，其中，碳酸氢钠占总混合物质量比例为20%；所述诺氟沙星的粉体粒径≤700μm且过80目筛的通过率≤70%，堆密度为0.65gml-0.70gml；所述滑石粉干燥至干燥失重≤0.5%；所述玉米淀粉干燥至干燥失重≤2.5%；碳酸氢钠过80目筛。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 天方药业有限公司 一种诺氟沙星药物组合物及其制备方法

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