申请/专利权人：重庆医科大学

申请日：2023-12-18

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN117797098A

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K9/127;A61K31/7048;A61K47/24;A61K47/28;A61P35/00

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.02#公开

摘要：本发明公开了一种优化的注射用依托泊苷脂质体组合物的冻干工艺方法，具体涉及一种周期短、成本低、质量稳定均一并适合大量生产的依托泊苷脂质体组合物冻干粉剂，该组合物工艺简单，能解决脂质体混悬液长期放置易出现聚集、融合及泄露的问题，延长制剂的储存稳定性；所制备的脂质体粉剂外观均为紧贴瓶壁的白色圆柱形疏松块状物，表面平整、无塌陷，再分散性良好，能够在复溶后迅速还原成原来的状态，保证药效的发挥，具有很大的临床应用价值。

主权项：1.一种优化的注射用依托泊苷脂质体组合物的冻干工艺方法，其特征在于包含下列步骤:先将处方量的依托泊苷、卵磷脂、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000DSPE-PEG2000和胆固醇溶于甲醇和三氯甲烷混合溶剂中，然后置于旋转瓶中，减压蒸馏除去有机溶剂，形成薄膜后加水进行水化，形成脂质体混悬液后，再经过均质化处理减小脂质体的粒径，得到均匀的依托泊苷脂质体混悬液。所述脂质体混悬液分装后加入10％wv蔗糖作为冻干保护剂进行预冻，然后迅速放入冷冻干燥机冷冻干燥后即得所述依托泊苷药物的脂质体冻干粉剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 重庆医科大学 一种注射用依托泊苷脂质体组合物的冻干工艺

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