申请/专利权人：武汉明德生物科技股份有限公司

申请日：2023-12-19

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN117805362A

主分类号：G01N33/531

分类号：G01N33/531;G01N33/574

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.19#实质审查的生效;2024.04.02#公开

摘要：本发明公开一种肿瘤标志物复合质控品冻干粉及其制备与应用，其由13种肿瘤标志物阳性物质加入至基质液后冻干而成；基质液含有1～5w％蛋白保护剂、1～8w％糖类物质、0.1～1w％表面活性剂、5～10w％冻干赋形剂、余量为质控液；质控液由55～85v％正常人血清及15～45v％缓冲液组成；缓冲液含有0.1～1w％镁源、0.01～0.5w％防腐剂、余量为10～100mM磷酸盐缓冲液；本发明质控品准确度高，均匀性、稳定性等性能良好，满足临床检验需求。

主权项：1.一种肿瘤标志物复合质控品冻干粉，其特征在于，其由肿瘤标志物复合阳性物质加入至基质液后冻干而成；所述基质液含有1～5w％蛋白保护剂、1～8w％糖类物质、0.1～1w％表面活性剂、5～10w％冻干赋形剂、余量为质控液；所述质控液由55～85v％正常人血清及15～45v％缓冲液组成；所述缓冲液含有0.1～1w％镁源、0.01～0.5w％防腐剂、余量为10～100mM磷酸盐缓冲液；所述肿瘤标志物复合阳性物质包括甲胎蛋白、糖类抗原125、糖类抗原15-3、糖类抗原72-4、糖类抗原19-9、人附睾蛋白4、鳞状细胞癌相关抗原、细胞角蛋白19片段、癌胚抗原、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、神经元特异性烯醇化酶、胃泌素释放肽前体。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 武汉明德生物科技股份有限公司 一种肿瘤标志物复合质控品冻干粉及其制备与应用

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