申请/专利权人：蚌埠丰原医药科技发展有限公司

申请日：2023-11-14

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN117805293A

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;B01D15/08;C07C239/12;G01N30/02;G01N30/72

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.19#实质审查的生效;2024.04.02#公开

摘要：本发明提供一种肾上腺素注射液中未知杂质的分离方法，包括以下步骤：将肾上腺素注射液进行氧化，采用液相色谱柱分离纯化氧化产物，收集洗脱液得未知杂质溶液；液相色谱柱的流动相A液为0.5％醋酸铵水溶液，流动相B液为甲醇。本发明的有益效果为：本发明以肾上腺素注射液为原料，以空气为氧化剂，建立一种特定氧化条件，加速了此氧化杂质的产生，并通过制备液相分离纯化，得到浓缩液，无需结晶，即可以用于LC‑MS测定，确定此杂质分子量及结构，有助于完善盐酸肾上腺素注射液杂质谱，保证用药安全性。

主权项：1.一种肾上腺素注射液中未知杂质的分离方法，包括以下步骤：将肾上腺素注射液进行氧化，将氧化后的肾上腺素注射液采用液相色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，得含未知杂质的溶液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 蚌埠丰原医药科技发展有限公司 一种肾上腺素注射液中未知杂质的分离及其结构鉴定方法

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