申请/专利权人：中国人民解放军军事医学科学院卫生装备研究所

申请日：2017-05-10

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN107296636B

主分类号：A61B17/12

分类号：A61B17/12;A61L24/06;A61L24/08;A61L24/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2017.11.24#实质审查的生效;2017.10.27#公开

摘要：用于窦道伤、孔道伤、穿透伤的注射止血套件，包括可注射用止血海绵装置和注射器；可注射用止血海绵装置包括止血海绵块和连接线，止血海绵块为聚乙烯醇－壳聚糖复合海绵，圆柱体，表面上缝有“十”字形X光显影线；注射器包括：注射器推杆，注射器旋塞，推杆卡座，注射器筒，注射器帽；制作止血海绵块的止血海绵，是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到，为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3‑10％；存储时止血海绵装置填充于注射器筒，使用时首先拔去注射器帽，然后把注射器置入伤口内，推动注射器推杆，把止血海绵装置填充于伤口内。

主权项：1.一种可注射用止血海绵装置，其特征在于，包括多个止血海绵块和连接线，所述止血海绵块通过连接线相互连接，便于止血后迅速取出所述止血海绵块，所述止血海绵块为聚乙烯醇－壳聚糖复合海绵，所述聚乙烯醇－壳聚糖复合海绵是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到的海绵，为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3-10％。

全文数据：一种可注射用止血海绵装置、注射器及套件技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，涉及一种可注射用止血海绵装置、注射器及套件，还涉及一种止血海绵和其制备方法。背景技术[0002]急救止血是战创伤出血急救的重要环节，研宄资料表明，战创伤死亡最主要的原因是伤员被送达治疗机构前出血达50%;即使伤员被送至治疗机构，出血仍然是战伤死亡及各种并发症的最主要原因。常用的止血方法多采用指压止血，敷料、绷带或三角巾加压包扎止血，自体压迫止血，止血带止血，填塞法等。而战创伤出血大部份是子弹、弹片造成的孔洞伤、窦道伤及类似创伤类型的出血，对该类创伤一般采用纱布填充的方式进行止血，但存在止血时间长、应用不便、黏连伤口等弊端。因此研究一种方便、可自救的高效战创伤止血装备是目前国内外关注的热点，此外，相应的止血材料研究也是目前迫切任务。发明内容[0003]本发明要解决的技术问题是如何设计一种应用于火线窦道伤、孔道伤和穿透伤出血急救高效、方便、易于清除的止血装备，以及与该止血装置相配套的止血材料。[0004]为解决上述技术问题，本发明提供一种可注射用止血海绵装置，包括多个止血海绵块和连接线，所述止血海绵块通过连接线相互连接，便于止血后迅速取出所述止血海绵块。[0005]优选地，所述止血海绵块为圆柱体，圆柱体的直径为8—10mm，圆柱体的高度为5—50mm〇[0006]优选地，所述止血海绵块表面上热合或缝有“十”字形X光显影线，可以通过X光观察，查看是否所有的止血海绵块都己被取出。[0007]优选地，所述连接线为棉线，金属丝或塑料线。[0008]优选地，所述止血海绵块为聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵，具有快速吸液、高膨胀率、止血、促进伤口愈合功能。[0009]优选地，所述聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到的海绵，为二层结构，中间层为聚乙炼醇，上层和下层为聚乙炼醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3-10%。[0010]本发明还提供一种注射器，专用于装填和注射以上所述可注射用止血海绵装置，所述注射器包括:注射器推杆，注射器旋塞，推杆卡座，注射器筒，注射器帽；所述注射器筒为中空筒体，用于装填所述可注射用止血海绵装置，所述注射器筒前后端开口，前端开口处套有所述注射器帽，后端形成有一托指部，后端开口处设有所述注射器旋塞，所述注射器旋塞中心开孔，所述注射器推杆穿过注射器旋塞插入所述注射器筒内，所述注射器推杆前端设有所述推杆卡座，后端形成有一推柄，所述所述推杆卡座用于把装填的所述可注射用止血海绵装置推出所述注射器筒;所述注射器帽为柱形套管，内径不小于所述注射器筒外径，尸几L仕M益同此捆八汪荆•器帽中，用于防止注射器筒内所述可注射用止血海绵装置从前端开口处脱落，保证所述可注射用止血海绵装置的卫生安全。[0011]优选地，所述注射器筒的前端开口为大孔径开口，便于把所述注射器筒内的所述可注射用止血海绵装置迅速推出。[0012]优选地，所述注射器推杆的推柄为“十”形推柄，在有效保证了力学性能的前提下，又降低了注射器的整体质量。[0013]优选地，所述注射器材料为聚丙烯材料。[0014]基于以上所述止血海绵装置和注射器，本发明提供了一种注射止血套件，用于窦道伤、孔道伤、穿透伤的止血，包括以上所述可注射用止血海绵装置和注射器，方便配套使用。[0015]本发明另一目的是提供一种用于制作以上所述止血海绵块的止血海绵，是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到，所述止血海绵为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3-10%。[0016]同时提供了一种以上所述止血海绵的制备方法，包括以下步骤：[0017]配制聚乙烯醇水溶液；[0018]配制聚乙烯醇和壳聚糖混合水溶液，壳聚糖的比例为3-10%;[0019]将两种水溶液分别加入交联剂，发泡剂，乳化剂，搅拌均匀，制成纯聚乙烯醇预聚体和聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体；[0020]按聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体，纯聚乙烯醇预聚体，聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体次序倒入模具，在成型温度为50—70°c下成型，通过洗涤，干燥，获得复合泡沫海绵；[0021]通过热压成型即可获得压缩的止血海绵。[0022]优选地，所述交联剂为甲醛或乙二醛，所述发泡剂为马铃薯淀粉或玉米淀粉，所述乳化剂为戊烷，成型温度为60°c。[0023]从上述技术方案可以看出，可注射止血海绵装置采用注射方式，用专用注射器把可注射海绵装置推入窦道、孔洞类伤口，可注射海绵装置进入伤口后，吸取血液中的水分后迅速膨胀，压迫伤口，从而达到止血的目的。所有的止血海绵块又通过同一条棉线相连接，极易在后处理时取出，且每块止血海绵块上热合有X光显影线，或缝有X光显影线，方便在医院通过X光机查看，杜绝海绵滞留体内。[0024]本发明注射止血套件采用注射器形式，通过把止血海绵推入创伤伤口内，通过海绵吸液、膨胀压缩等特点加速止血过程，可单手操作，且便于取出，后处理方便。所制备的止血海绵采用聚乙烯醇和壳聚糖制成复合结构，具有快速吸液、高膨胀率、止血、促进伤口愈合功能。附图说明[0025]图1是本发明实施例提供的可注射用止血海绵装置结构示意图。[0026]图2是本发明实施例提供的止血海绵块实物图。[0027]图3是本发明实施例提供的注射器结构图。[0028]图4是本发明实施例提供的注射器效果图。[0029]图5是本发明实施例提供的注射止血套件结构示意图。[0030]图6是本发明实施例提供的注射止血套件使用示意图。[0031]图7是本发明实施例提供的使用注射止血套件的止血部位X光图。[0032]其中，100—可注射用止血海绵装置、101—止血海绵块、102—连接线、103—X光显影线、200—注射器、201—注射器推杆、202—注射器旋塞、203—推杆卡座、204—注射器筒、205—注射器帽。具体实施方式[0033]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图1一7及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。[0034]实施例一：[0035]本发明实施例提供可注射用止血海绵装置，包括多个止血海绵块101和连接线102,所述止血海绵块101通过连接线102相互连接，便于止血后迅速取出所述止血海绵块1〇1，所述止血海绵块101为圆柱体，圆柱体的直径为8mm，圆柱体的高度为5mm，所述止血海绵块101表面上热合“十”字形X光显影线，可以通过X光观察，查看是否所有的止血海绵块101都己被取出，所述连接线102为塑料线，止血海绵块101为聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵，具有快速吸液、高膨胀率、止血、促进伤口愈合功能，所述聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到的海绵，为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3%。[0036]实施例二：[0037]本发明实施例提供可注射用止血海绵装置，包括多个止血海绵块101和连接线1〇2,所述止血海绵块101通过连接线102相互连接，所述止血海绵块101为圆柱体，圆柱体的直径为10mm，圆柱体的高度为5〇mm，所述止血海绵块101表面上缝有“十”字形X光显影线，所述连接线1〇2为金属丝，止血海绵块101为聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵，所述聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到的海绵，为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为10%。[0038]实施例三：[0039]本发明实施例提供可注射用止血海绵装置，包括多个止血海绵块101和连接线102,所述止血海绵块101通过连接线1〇2相互连接，所述止血海绵块101为圆柱体，圆柱体的直径为9mm,圆柱体的高度为25mm，所述止血海绵块101表面上缝有“十”字形x光显影线，所述连接线1〇2为棉线，止血海绵块101为聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵，所述聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵是由聚乙稀醇和壳聚糖发泡制备得到的海绵，为三层结构，中间层为聚乙炼醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为5%。[0040]实施例四：[0041]本发明实施例提供注射器，专用于装填和注射以上所述可注射用止血海绵装置100，所述注射器200包括:注射器推杆201，注射器旋塞202，推杆卡座203，注射器筒204，注射器帽2〇5;所述注射器筒204为中空筒体，用于装填所述可注射用止血海绵装置]_〇〇,所述注射器筒204前后端开口，前端开口处套有所述注射器帽2〇5，后端形成有一托指部，后端开口处设有所述注射器旋塞2〇2，所述注射器旋塞202中心开孔，所述注射器推杆201穿过注射器旋塞2〇2插入所述注射器筒2〇4内，所述注射器推杆201前端设有所述推杆卡座203,后端形成有一推柄，所述所述推杆卡座2〇3用于把装填的所述可注射用止血海绵装置100推出所述注射器筒204;所述注射器帽2〇5为柱形套管，内径不小于所述注射器筒2〇4外径，所述注射^筒2〇4能插入注射器帽20f5中，用于防止注射器筒204内所述可注射用止血海绵装置1〇〇从前端开口处脱落，保证所述可注射用止血海绵装置100的卫生安全，所述注射器筒204的前端开口为大孔径开口，便于把所述注射器筒204内的所述可注射用止血海绵装置100迅速推出，所述注射器推杆201的推柄为“十”形推柄，在有效保证了力学性能的前提下，又降低了注射器200的整体质量，所述注射器200材料为聚丙稀材料。[0042]实施例五：[00^3]本发明实施例提供注射止血套件，用于窦道伤、孔道伤、穿透伤的止血，包括实施例三所述可注射用止血海绵装置100和实施例四所述注射器2〇0,方便配套使用。结构设计基于注射助力填塞海绵高吸液膨胀止血技术，存储时，止血海绵装置100填充于注射器筒204内；使用时，首先拔去注射器帽205,然后把注射器200置入伤口内，推动注射器推杆2H，把止血海绵装置100填充于伤口内。[0044]实施例六：[0045]本发明实施例提供用于制作以上所述止血海绵块的止血海绵，是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到，所述止血海绵为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙炼醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3%。[0046]实施例七：[0047]本发明实施例提供用于制作以上所述止血海绵块的止血海绵，是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到，所述止血海绵为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为10%。[0048]实施例八：[0049]本发明实施例提供实施例六所述止血海绵的制备方法，包括以下步骤:配制聚乙烯醇水溶液;配制聚乙烯醇和壳聚糖混合水溶液，壳聚糖的比例为3%;将两种水溶液分别加入交联剂，发泡剂，乳化剂，搅拌均匀，制成纯聚乙烯醇预聚体和聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体;按聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体，纯聚乙烯醇预聚体，聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体次序倒入模具，在成型温度为50°C下成型，通过洗涤，干燥，获得复合泡沫海绵;通过热压成型即可获得压缩的止血海绵，所述交联剂为甲醛，所述发泡剂为马铃薯淀粉，所述乳^剂为戊烷。[0050]实施例九：[0051]本发明实施例提供实施例六所述止血海绵的制备方法，包括以下步骤:配制聚乙燦醇水溶液;配制聚乙婦醇和壳聚糖混合水溶液，壳聚糖的比例为10%;将两种水溶液分别加入交联剂，发泡剂，乳化剂，搅拌均匀，制成纯聚乙烯醇预聚体和聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体;按聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体，纯聚乙烯醇预聚体，聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体次序倒入模具，在成型温度为70°c下成型，通过洗涤，干燥，获得复合泡沫海绵;通过热压成型即可获得压缩的止血海绵，所述交联剂为乙二醛，所述发泡剂为玉米淀粉，所述乳^剂为戊烷。’[0052]实施例十：[0053]本发明实施例提供实施例六所述止血海绵的制备方法，包括以下步骤.配制聚烯醇水溶液;配制聚乙烯醇和壳聚糖混合水溶液，壳聚糖的比例为5%;将两种水溶液^加入交联剂，发泡剂，乳化剂，搅拌均匀，制成纯聚乙烯醇预聚体和聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体;按聚乙烯醇壳聚糖复合物预聚体，纯聚乙烯醇预聚体，聚乙烯醇壳聚糖复合预聚体次序倒入模具，在成型温度为6TC下成型，通过洗涤，干燥，获得复合泡沬海绵;通过热压成型即可获得压缩的止血海绵，所述交联剂为乙二酲，所述发泡剂为马铃薯淀粉所述乳化剂为戊烷。^[0054]本发明设计并制备了吸水性能和膨胀性能比较优越的聚乙烯醇一壳聚糖复合材料的止血海绵，并提供了应用于该止血海绵的装置、注射器及注射套件，该注射套件能较好的用于窦道伤、孔道伤、穿透伤的止血，初步的实验显示，该注射套件使用方便，止血迅速。本发明有望成为我军战场急救的止血器材，用于火线窦道伤、孔道伤、穿透伤的止血，主要配备于单兵、连抢救组，也可配装于野战医疗所与应急医疗分队。[0055]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，还可以做出各种改进、替换和变化。这些改进、替换和变化在不脱离由附随的权利要求及其等同技术的范围的前提下，也应视为本发明的保护范围。

权利要求：I.一种可注射用止血海绵装置，其特征在于，包括多个止血海绵块和连接线，所述止血海绵块通过连接线相互连接，便于止血后迅速取出所述止血海绵块。2.根据权利要求1所述的可注射用止血海绵装置，其特征在于，所述止血海绵块为圆柱体，圆柱体的直径为8—10mm，圆柱体的高度为5—50mm。3.根据权利要求2所述的可注射用止血海绵装置，其特征在于，所述止血海绵块表面上热合或缝有“十”字形X光显影线，可以通过X光观察，查看是否所有的止血海绵块都已被取出。4.根据权利要求3所述的可注射用止血海绵装置，其特征在于，所述连接线为棉线，金属丝或塑料线。5.根据权利要求4所述的可注射用止血海绵装置，其特征在于，所述止血海绵块为聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵，具有快速吸液、高膨胀率、止血、促进伤口愈合功能。6.根据权利要求5所述的可注射用止血海绵装置，其特征在于，所述聚乙烯醇一壳聚糖复合海绵是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到的海绵，为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3-10%。7.—种注射器，专用于装填和注射权利要求1一6其中之一所述可注射用止血海绵装置，其特征在于，所述注射器包括:注射器推杆，注射器旋塞，推杆卡座，注射器筒，注射器帽；所述注射器筒为中空筒体，用于装填所述可注射用止血海绵装置，所述注射器筒前后端开口，前端开口处套有所述注射器帽，后端形成有一托指部，后端开口处设有所述注射器旋塞，所述注射器旋塞中心开孔，所述注射器推杆穿过注射器旋塞插入所述注射器筒内，所述注射器推杆前端设有所述推杆卡座，后端形成有一推柄，所述所述推杆卡座用于把装填的所述可注射用止血海绵装置推出所述注射器筒；所述注射器帽为柱形套管，内径不小于所述注射器筒外径，所述注射器筒能插入注射器帽中，用于防止注射器筒内所述可注射用止血海绵装置从前端开口处脱落，保证所述可注射用止血海绵装置的卫生安全。8.根据权利要求7所述的注射器，其特征在于，所述注射器筒的前端开口为大孔径开口，便于把所述注射器筒内的所述可注射用止血海绵装置迅速推出。9.根据权利要求8所述的注射器，其特征在于，所述注射器推杆的推柄为“十，’形推柄，在有效保证了力学性能的前提下，又降低了注射器的整体质量。10.根据权利要求9所述的注射器，其特征在于，所述注射器材料为聚丙烯材料。II.一种注射止血套件，用于窦道伤、孔道伤、穿透伤的止血，其特征在于，包括权利要求1一6任一项所述可注射用止血海绵装置和权利要求7一1〇任一项所述的注射器。12.—种用于制作权利要求1一3任一项所述止血海绵块的止血海绵，是由聚乙烯醇和壳聚糖发泡制备得到，其特征在于，所述止血海绵为三层结构，中间层为聚乙烯醇，上层和下层为聚乙烯醇和壳聚糖复合物，壳聚糖的比例为3-10%。13.—种权利要求I2所述止血海绵的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：配制聚乙烯醇水溶液；配制聚乙烯醇和壳聚糖混合水溶液，壳聚糖的比例为3-10%;将两种水溶液分别加入交联剂，发泡剂，乳化剂，搅拌均匀，制成纯聚乙烯醇预聚体和体次戀S3SS聚通过热压成獅可获槪缩的止血海绵。肋見口顧海绵；14.根据权利要求13所述止血海绵的制备方法，其特征在于，所述交联剂为甲酸或乙二醛，所述发泡剂为马铃薯淀粉或玉米淀粉，所述乳化剂为戊烷，成型温度为6TC。一~

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