申请/专利权人：中国人民解放军总医院第四医学中心

申请日：2018-07-30

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN108784772B

主分类号：A61B17/12

分类号：A61B17/12

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2024.03.08#著录事项变更;2018.12.07#实质审查的生效;2018.11.13#公开

摘要：本发明涉及一种伸缩式止血气囊，属于医疗器械技术领域；现有技术中深部创伤不易止血，本申请采用加压膨胀止血气囊压迫止血材料进行贯穿伤、盲道伤的止血，结构上采用伸缩式设计，可适应不同伤道大小和长短，不仅适用于不同形态的深部伤道，具有伤道自适应性是本项目的创新所在。

主权项：1.一种贯穿伤或盲道伤的止血气囊，其特征在于：所述止血气囊包括位于中间的支撑杆、设置在所述支撑杆上的膨胀气囊、设置在所述膨胀气囊表面上的多态壳聚糖止血材料、以及覆盖于止血材料外侧的水溶性保护膜，该水溶性保护膜在膨胀气囊膨胀并与血液接触时破裂并溶解，露出止血材料，产生凝血作用；当所述膨胀气囊充气膨胀时，展开并挤压多态壳聚糖止血材料与伤道组织或血管紧密贴合；所述膨胀气囊的上端和下端位于伤道的出口或入口处，膨胀气囊表面的上端和下端上下1-2cm区域范围内的膨胀系数是中间区域的膨胀系数的两倍以防止位于伤道的出口或入口处的气囊从伤道中膨胀出来；止血气囊存储态时液态的壳聚糖止血材料均匀压缩在膨胀式止血气囊和水溶性保护膜之间，在进行止血时多态壳聚糖止血材料成胶体状态并随着气囊表面的膨胀而拉伸；所述支撑杆为双层结构，其外层为固定式支撑杆，内层为可延伸支撑杆，可延伸支撑杆位于固定式支撑杆的内部一端具有弹性部件，在充气压力的作用下，所述膨胀气囊膨胀展开，带动所述可延伸支撑杆伸展。

全文数据：一种伸缩式止血气囊技术领域[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种伸缩式止血气囊。背景技术[0002]肢体结合部血管分布丰富，且血管粗、压力高，被枪弹击中、硬物扎入或刺穿后极易造成动脉血管壁的损伤或断裂，从而引起伤员的快速失血。该部位失血出血速度快、血流压力高，其构造结构又限制了加压包扎和止血带阻断等常规止血手段的使用，是造成失血性死亡的主要原因之一。目前现有技术中缺乏针对上述肢体部位的贯穿伤或盲道伤的阻断性止血和快速凝血的解决方案。发明内容[0003]鉴于现有技术中存在的问题，本发明的目的之一在于提供一种用于人体或动物身体的盲道伤或贯穿伤的止血的伸缩式止血气囊。[0004]为达此目的，本发明采用以下技术方案：[0005]一种止血气囊，其特征在于:所述止血气囊包括位于中间的支撑杆、以及设置在所述支撑杆上的膨胀气囊、设置在所述膨胀气囊表面上的止血材料；当所述膨胀气囊充气膨胀时，展开并挤压止血材料与伤道组织或血管紧密贴合。[0006]优选的，所述支撑杆为双层结构，其外层为固定式支撑杆，内层为可延伸支撑杆，在充气压力的作用下，所述膨胀气囊膨胀展开，带动所述可延伸支撑杆伸展。[0007]优选的，可延伸支撑杆4-2位于固定式支撑杆4-1的内部一端具有止挡件和弹性部件。[0008]优选的，所述支撑杆上部为进气腔，与气道相连，腔壁开孔，与气囊内部相通，形成供气通路。[0009]优选的，在所述止血材料的表面设置有保护膜，所述止血材料和所述保护膜为一体结构，其整体可以从膨胀气囊的气囊壁上拆卸。[0010]优选的，所述保护膜为水溶性保护膜。[0011]优选的，所述膨胀气囊由硅橡胶材料制成，可快速膨胀并可承受〇.15Mpa压差;在37.2kpa压力作用下膨胀，所述膨胀气囊的体积最大可扩大2〇倍。[0012]优选的，止血材料选用多态壳聚糖止血材料。[0013]优选的，所述固定式支撑杆上部为进气腔，进气腔下部为压力传感器的气室。[0014]优选的，所述止血材料折叠设置在所述膨胀气囊表面上。[0015]与现有技术方案相比，本发明至少具有以下有益效果：（丨通过采用加压膨胀止血气囊压迫止血材料进行贯穿伤、盲道伤的止血，结构上采用伸缩式设计，可适应不同伤道大小和长短，不仅适用于不同形态的深部伤道，具有伤道自适应性是本项目的创新所在，解决了深部创伤不易止血的难题；（2所设计的止血装置，小巧轻便，操作简单，可单手使用，而且止血后便于后期清创处理，特别适合携行；（3止血材料和膨胀气囊可一体化设计，在后期伤情处理时，进行泄压后即可整体取出，无杂物残留，便于清创和后期治疗。附图说明[0016]图1是本发明所述的伸缩式止血气囊收拢状态下的结构示意图；[0017]图2是本发明所述的伸缩式止血气囊展开状态下的结构示意图；[0018]图3是本发明嵌入式止血装置示意图；[0019]图4是本发明止血气囊无菌包装示意图；[0020]图5是本发明所述的伸缩式止血气囊的另一结构示意图。[0021]附图中附图标记如下：10-储气模块，20-控制模块，30-伸缩式止血气囊，40-无菌包装袋，50-快速撕开口，1-抽拉式固定支杆，2-固定支杆气口，3-压力传感器，3-1压力传感器气口，4-抽拉式延伸杆，4-1-固定式支撑杆，4-2-可延伸支撑杆，5-气囊折叠空腔，6-气囊空腔，7-气囊壁，8-止血材料，9-保护膜，31-气囊上端，32-气囊上端限位区域，33-正常厚度气囊区域，34-气囊下端限位区域，35-气囊下端。[0022]下面对本发明进一步详细说明。但下述的实例仅仅是本发明的简易例子，并不代表或限制本发明的权利保护范围，本发明的保护范围以权利要求书为准。具体实施方式[0023]下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。[0024]这里需要特别说明的是本发明的附图仅是用于示意性说明本发明的基本发明构思的，其不得理解为是本发明唯一正确的实施方式;在下面的描述中给出的实施例仅是为更好地说明本发明，而给出的某些较佳的实施例，不得理解为是本发明唯一正确的实施方式，任何本领域技术人员根据本发明的发明内容在不付出创造性劳动下的任何变形实施均属于本发明的涵盖范围。[0025]为了便于理解本发明的技术方案，本发明的典型但非限制性的实施例如下：[0026]如图3所示，嵌入式有源急救止血装置由储气模块10、控制模块20和伸缩式止血气囊30等三部分构成。[0027]储气模块10与控制模块20通过气体快接插头和快接插座相连，便于拆卸。控制模块20控制气路电磁阀，对伸缩式止血气囊30充气、加压，并实现伸缩式止血气囊30充气时的压力保护和止血后的阶梯式降压。伸缩式止血气囊30以两级嵌套抽拉式支杆作为支撑，在气体压力推动下扩展和延伸，以适应不同形状和大小的伤道;伸缩式止血气囊30采用高弹性硅胶囊体，外层覆盖止血材料，气囊膨胀后压迫止血材料与伤道出血组织充分接触，达到伤道内加压止血和局部凝血的目的。[0028]图1是本发明所述的伸缩式止血气囊收拢状态下的结构示意图，所述伸缩式止血气囊包括:抽拉式固定支杆1、固定支杆气口2、压力传感器3、压力传感器气口3-1;抽拉式支撑延伸杆4;气囊折叠空腔5;6-气囊空腔;7-气囊壁;8-止血材料;9-保护膜。[0029]实施例1[0030]如图1所示，伸缩式止血气囊处于收拢状态，伸缩式止血气囊包括膨胀气囊、抽拉式支撑延伸杆4、止血材料8和保护膜9。气囊由硅橡胶材料制成，可快速膨胀并可承受0.15Mpa压差。[0031]止血材料8叠粘结在气囊表面，可随气囊膨胀展开。[0032]支撑杆采用医用不锈钢材料，在保证插入时支撑强度前提下，尽量减少支撑杆直径，便于急救止血时伸缩式止血气囊插入伤道。在制造过程中，为保证气囊与支撑杆之间的气密性，采用热压胶合方式将气囊与支撑杆外表面连接固定。[0033]止血气囊30的采用医用硅橡胶材料，气囊表面在内部气体压力的作用下，可向外膨胀延伸，从而与伤道内的血管相接，达到加压止血的目的。在使用时，考虑到止血气囊的上端和下端常常位于伤道的出口或入口处，如果气囊表面的膨胀系数相同，在伤道的出口或入口处的气囊将可能会从伤道中膨胀出来，其后果是止血气囊3〇将无法充气到预期的止血压力，造成止血失败，同时膨出气囊也不便于伤口的外部包扎。[0034]因此在进行气囊膨胀系数设计时，如图5所示，在气囊上端31处，气囊与固定式支撑杆4-1采用热压胶合的连接方式形成连接部，在气囊下端35处，气囊与可延伸支撑杆4-2采用热压胶合的连接方式形成连接部;在位于气囊上端31和下端35上下l_2cm区域范围内，其材料的弹性系数为中间区域的2倍，从而在保证伤道内气囊加压适形膨胀的前提下，方式气囊从伤道入口或出口膨出，达到预期加压止血效果。[0035]止血材料8可以采用明胶海绵、胶原蛋白海绵、纤维蛋白胶、变性淀粉止血材料、多态壳聚糖止血敷料等止血材料，优选采用多态壳聚糖止血敷料，由于其具有良好的延展性，与本申请中需要膨胀的气囊十分合适。[0036]止血气囊内压力在大于人体血管收缩且能够与出血血管充分接触式时，理论上可将血管出血点封堵。但过高的压力或持续时间过长，将会对周边组织产生损伤，甚至会产生组织撕裂或坏死，从而造成二次损伤。因此在进行止血气囊设计时，需在气囊表面附着止血药物或材料，在压迫止血的同时，在血管出血点处进行凝血，产生局部血栓，从而利用血栓封堵出血点，进而可适当降低止血气囊内压力值，降低二次损伤的发生。[0037]因止血气囊在进行止血时，气囊充气后表面积可能扩大几倍到十几倍不等，如采用粉状或固态止血药物或材料，并不能保证在膨胀后的气囊表面均匀分布，局部位置达不到凝血效果。为此，在多次试验的基础上，拟选用多态壳聚糖止血材料。该止血材料在23°C以下为液态，大于23°C时为胶体状态。[0038]因此在止血气囊加工制作时，保持生产环境温度为23°C以下，将多态壳聚糖止血材料灌装至止血气囊和水溶性保护膜之间，在止血气囊处于存储态时，可保证液态的壳聚糖止血材料均匀压缩在止血气囊和水溶性保护膜之间。在进行止血时，止血气囊插入的止血部位大量出血，温度至少高于35°C，此时多态壳聚糖止血材料成胶体状态，由于其与止血气囊表面的粘附作用，会随着气囊表面的膨胀而拉伸，故在止血气囊任意表面均有止血材料分布，从而保证了止血气囊的凝血效果。[0039]抽拉式支撑延伸杆4为双层结构设计，外层为固定式支撑杆4-1，内层为可延伸支撑杆4-2，可延伸支撑杆4-2位于固定式支撑杆4-1的内部一端具有止挡件，可防止气压过大时，延伸支撑杆4-2从固定式支撑杆4-1内部滑出，优选的，可延伸支撑杆4-2位于固定式支撑杆4-1的内部一端具有弹性部件，在气压足够大时，使得可延伸支撑杆4-2随着气囊的膨胀而伸出，而在没有气压时，不会滑出，防止在运输等过程中，造成保护膜9的意外破裂。[0040]固定式支撑杆4-1上部为进气腔，与电磁阀气道相连，腔壁开孔，与气囊内部相通，形成供气通路。进气腔下部为压力传感器气室，与气囊相通，实时检测气囊压力;在使用前伸缩式止血气囊处于收拢状态。[0041]实施例2[0042]如图2所示，伸缩式止血气囊处于膨胀展开状态，在膨胀展开时，膨胀气囊的最外侧是气囊壁7，内部为气囊空腔6,在气囊壁7的外表面设置有止血材料8,在止血材料8的外表面设置有保护膜9,膨胀气囊由硅橡胶材料制成，具有较强的延展性和展开强度，在37.2kpa压力作用下膨胀，体积最大可扩大2〇倍，以实现伤道的加压填充。[0043]止血材料8折叠设置在气囊壁7的表面，设置方式可以是粘结或是卡合的方式;气囊充气膨胀时，展开并挤压止血材料与伤道组织或血管紧密贴合，阻断血管或组织快速出血，并在止血材料的作用下，在出血点形成血栓团块，进一步阻断渗出性出血。[0044]止血材料遇血液即会与血液发生凝血反应，因此如不加保护措施，在止血气囊插入伤道时，会遇到大量血液流出，止血材料与血液接触后，即产生凝血反应而失效，在到达需要止血点时，无法产生凝血作用。以此在进行产品设计时，拟在止血气囊和止血材料外侧覆盖水溶性保护层，该水溶性保护层在气囊膨胀并于血液接触时时破裂并溶解，露出止血材料，产生凝血作用，避免气囊插入时因止血材料与伤道内积血接触、反应而造成止血材料时效。[0045]止血材料8外侧覆盖水溶性保护膜9，在气囊膨胀时破裂并溶解，露出止血材料8，避免气囊插入时因止血材料与伤道内积血接触、反应而造成止血材料失效。[0046]鉴于止血材料8外侧覆盖水溶性保护膜9极易破裂和损耗，止血材料8和水溶性保护膜9为一体结构，其整体可以从气囊壁上拆卸，以使得两者可以分别运输和保存;止血材料8、水溶性保护膜9也和与膨胀气囊可一体化设计，在后期伤情处理时，进行泄压后即可整体取出，无杂物残留，便于清创和后期治疗。[0047]抽拉式支撑延伸杆4为双层结构设计，外层为固定式支撑杆4-1，内层为可延伸支撑杆4-2，与气囊下端相连，可在充气压力作用下使伸缩式止血气囊根据伤道形态和大小适形展开。固定式支撑杆4-1上部为进气腔，与电磁阀气道相连，腔壁开孔，与气囊内部相通，形成供气通路。进气腔下部为压力传感器3的气室，压力传感器3的气口3-1与气囊相通，实时检测气囊压力。伸缩式止血气囊插入伤道后，在充气压力的作用下，气囊折叠部分向前扩展，带动支撑延伸杆伸展，直至遇到阻力或伸展到最大尺寸后停止，从而实现适形填充。[0048]实施例3[0049]该实施例与上述实施例中相同的步骤就不再重复，本实施例仅仅介绍某些变化或更加具体的步骤。[0050]如图4所示，是止血气囊无菌包装示意图；包装袋40上方预留固定孔，便于携带和固定。固定孔的下方为快速撕开切口50,便于使用时止血气囊的快速取出。包装袋前表面采用透明材料，后表面采用乳白色不透明聚乙烯材料，确保使用时的定位和取用。[0051]在日常存储状态时，止血气囊30封装于无菌包装袋40内。包装袋40采用聚乙烯材料，按照无菌物品消毒规范要求，止血气囊经环氧乙烷或Y射线消毒后，按密封于无菌包装袋内，经消毒后的止血气囊30无菌有效期为3年。[0052]在使用前即存储状态如图4所示，伸缩式止血气囊30处于收拢状态。其中，可延伸支撑杆收拢于固定式支撑杆，止血气囊以折叠方式收至与支撑杆同长度。止血气囊保护膜与可延伸支撑杆顶部连接，形成前端为锥形的柱状结构，便于使用时伸缩式止血气囊顺利插入伤道。[0053]伸缩式止血气囊30包括膨胀气囊、抽拉式支撑延伸杆4;所述膨胀气囊为了能够更好的使止血材料紧密贴合受伤部位，在膨胀气囊横向端部和或纵向端部设置有紧固结构，所述紧固结构包括锁扣结构、粘接结构已经系绳，优选粘接结构，可以变换尺寸，根据实际情况调节。[0054]抽拉式支撑延伸杆4为双层结构设计，外层为固定式支撑杆4-1，内层为可延伸支撑杆4-2,所述可延伸支撑杆4-2可沿所述固定式支撑杆4-1前后滑动，在固定式支撑杆4-1还设置有卡合部件，通过按下卡合部件，固定延伸支撑杆4-2，使其相对固定式支撑杆4-1不能前后滑动，如此可根据实际伤者的需要调节所述抽拉式支撑延伸杆4的长度。[0055]申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细结构特征，但本发明并不局限于上述详细结构特征，即不意味着本发明必须依赖上述详细结构特征才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用部件的等效替换以及辅助部件的增加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。[0056]以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。[0057]另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。[0058]此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

权利要求：1.一种止血气囊，其特征在于:所述止血气囊包括位于中间的支撑杆、以及设置在所述支撑杆上的膨胀气囊、设置在所述膨胀气囊表面上的止血材料；当所述膨胀气囊充气膨胀时，展开并挤压止血材料与伤道组织或血管紧密贴合。2.权利要求2是权利要求1的从属权利要求，其特征在于:所述支撑杆为双层结构，其外层为固定式支撑杆，内层为可延伸支撑杆，在充气压力的作用下，所述膨胀气囊膨胀展开，带动所述可延伸支撑杆伸展。3.权利要求3是权利要求2的从属权利要求，其特征在于:可延伸支撑杆位于固定式支撑杆的内部一端具有止挡件和弹性部件。4.权利要求4是权利要求1的从属权利要求，其特征在于:所述支撑杆上部为进气腔，与气道相连，腔壁开孔，与气囊内部相通，形成供气通路。5.权利要求5是权利要求1的从属权利要求，其特征在于:在所述止血材料的表面设置有保护膜，所述止血材料和所述保护膜为一体结构，其整体可以从膨胀气囊的气囊壁上拆卸。6.权利要求6是权利要求5的从属权利要求，其特征在于:所述保护膜为水溶性保护膜。7.权利要求7是权利要求1从属权利要求，其特征在于:所述膨胀气囊由硅橡胶材料制成，可快速膨胀并可承受0•15Mpa压差;在37•2kpa压力作用下膨胀，所述膨胀气囊的体积最大可扩大20倍。8.权利要求8是权利要求7从属权利要求，其特征在于:止血材料选用多态壳聚糖止血材料。9.权利要求9是权利要求1从属权利要求，其特征在于:所述固定式支撑杆上部为进气腔，进气腔下部为压力传感器的气室。10.权利要求10是权利要求1从属权利要求，其特征在于:所述止血材料折叠设置在所述膨胀气囊表面上。

百度查询： 中国人民解放军总医院第四医学中心 一种伸缩式止血气囊

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