申请/专利权人：上海诚昌生物工程有限公司

申请日：2018-11-11

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN109350266B

主分类号：A61B90/14

分类号：A61B90/14;A61B17/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2019.03.15#实质审查的生效;2019.02.19#公开

摘要：本发明提供了一种可固定充气球囊，包含囊体1，所述囊体1内部设置有空腔，空腔内部空间形成充气空间，充气空间通过设置的充气结构4连通至囊体1外部空间；充气空间的大小能够调节；所述囊体1上设置有接线部2，所述接线部2位于囊体1沿厚度延伸方向的端面上和或囊体1的径向端面上；所述接线部2与囊体1紧固连接或一体成型；接线部2上设置有缝线3，一根或多根缝线3穿设或固定安装在接线部2上。本发明在置入肩峰下间隙后，进行充气前或充气后，可先将球囊与周围组织进行固定，从而避免球囊在肩关节运动过程中出现位移。

主权项：1.一种可固定充气球囊，其特征在于，包含囊体（1），所述囊体（1）内部设置有空腔，空腔内部空间形成充气空间，充气空间通过设置的充气结构（4）连通至囊体（1）外部空间；充气空间的大小能够调节；所述囊体（1）上设置有接线部（2），所述接线部（2）位于囊体（1）沿厚度延伸方向的端面上和或囊体（1）的径向端面上；所述接线部（2）与囊体（1）紧固连接或一体成型；接线部（2）上设置有缝线（3），一根或多根缝线（3）穿设或固定安装在接线部（2）上；球囊囊体（1）内侧的缝线（3）固定于关节盂、肩袖肌腱以及肩胛骨上；球囊囊体（1）外侧的缝线（3）固定于肱骨头、三角肌上；接线部（2）中包含有牵引线接部和或固定线接部；所述缝线（3）上设置有标识部，以下任一组或任多组缝线（3）的标识部存在不同：同一接线部（2）上的不同缝线（3）之间；不同接线部（2）上的缝线（3）之间；还包含牵引件（6），缝线（3）在与囊体（1）连接一端的相对另一端连接到牵引件（6）上；缝线（3）与牵引件（6）可拆卸连接。

全文数据：可固定充气球囊技术领域本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种可固定充气球囊。背景技术肩袖是覆盖于肩关节前、上、后方之肩胛下肌、冈上肌、冈下肌、小圆肌等肌腱组织的总称。位于肩峰和三角肌下方，与关节囊紧密相连。肩袖的功能是上臂外展过程中使肱骨头向关节盂方向拉近，维持肱骨头与关节盂的正常支点关节。肩袖损伤将减弱甚至丧失这一功能，严重影响上肢外展功能。肩袖损伤多为间接暴力引起。按损伤的程度可分为部分和完全两种撕裂。前者又分肩袖滑膜侧撕裂、肩袖滑囊侧撕裂等，后者可分为横行破裂及纵行破裂，同时伴有冈上肌腱的回缩及肩袖广泛撕裂情况。肩袖损伤的手术治疗现在大部分在关节镜下微创治疗，效果较好。部分巨大撕裂或条件较差者，可行小切口开放手术修补损伤的肩袖。目前的肩袖修补手术中以韧带重建手术为主，但手术难度较大，对于滑囊侧撕裂的修复效果也较差。发明内容针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种可固定充气球囊。根据本发明提供的可固定充气球囊，包含囊体，所述囊体内部设置有空腔，空腔内部空间形成充气空间，充气空间通过设置的充气结构连通至囊体外部空间；充气空间的大小能够调节；所述囊体上设置有接线部，所述接线部位于囊体沿厚度延伸方向的端面上和或囊体的径向端面上；所述接线部与囊体紧固连接或一体成型；接线部上设置有缝线，一根或多根缝线穿设或固定安装在接线部上。优选地，多个接线部中包含有牵引线接部和或固定线接部。优选地，所述缝线上设置有标识部，以下任一组或任多组缝线的标识部存在不同：同一接线部上的不同缝线之间；不同接线部上的缝线之间。优选地，所述充气结构包含以下任一个或任多个结构：单向阀芯、热封部、密封塞、粘结部。优选地，还包含牵引件，缝线在与囊体连接一端的相对另一端连接到牵引件上；缝线与牵引件可拆卸连接。优选地，多个牵引件沿囊体长度延伸方向布置；所述牵引件包含牵引环或牵引片。优选地，囊体上相邻布置的两个端面之间平滑过渡。优选地，所述充气结构配设有泵气件，充气结构与泵气件一体成型或可拆卸连接。优选地，所述缝线包含可吸收线和或不可吸收线。优选地，所述囊体的内壁上设置有标记层。与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：1、本发明在置入肩峰下间隙后，进行充气前或充气后，可先将球囊与周围组织进行固定，从而避免球囊在肩关节运动过程中出现位移。2、缝线可根据实际需要使用可吸收或不可吸收缝线，并配以不同颜色区分，便于手术操作。3、实际应用中，将未充气的球囊置入肩峰下间隙，然后充气，使得球囊得以下压肱骨头，减少肱骨头上移，恢复关节活动，减少疼痛。附图说明通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：图1为本发明提供的可固定充气球囊用于肩袖撕裂治疗时结构示意图；图2为实施例中可固定充气球囊结构示意图；图3为优选例中可固定充气球囊结构示意图。图中示出：囊体1充气结构4接线部2泵气件5缝线3牵引件6具体实施方式下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。如图2、图3所示，本发明提供的可固定充气球囊，包含囊体1，所述囊体1内部设置有空腔，空腔内部空间形成充气空间，充气空间通过设置的充气结构4连通至囊体1外部空间；充气空间的大小能够调节；所述囊体1上设置有接线部2，所述接线部2位于囊体1沿厚度延伸方向的端面上和或囊体1的径向端面上；所述接线部2与囊体1紧固连接或一体成型；接线部2上设置有缝线3，一根或多根缝线3穿设或固定安装在接线部2上。所述缝线3上设置有标识部，以下任一组或任多组缝线3的标识部存在不同；同一接线部2上的不同缝线3之间；不同接线部2上的缝线3之间。实际应用中，对于标识部可以是通过不同的颜色进行区分，缝线3可以是整体着色，或者仅仅是某一段中具有用于标识的颜色；当然，所述标识部还可以是具有颜色的贴片或者是不同形状的附着物。优选地，多个接线部2中包含有牵引线接部和或固定线接部。对于牵引线接部，上面的缝线可以是单根的，用于对囊体1进行牵引到位，方便手术操作；而对于固定线接部，则是用于将囊体固定的肩袖等的相关组织上，如骨头、韧带、肌肉等，固定线接部的缝线3可以是一根也可以是多根，对于一根缝线3的结构，可以将缝线3穿设在接线部2的开孔中，缝线3的两个自由端可以绑定在组织上，也可以是一端固定在接线部2上，另一端缠绕固定在组织上；对于多根缝线3的结构，则与组织的固定方式更加多样，操作也较为方便。优选地，囊体1上相邻布置的两个端面之间平滑过渡，防止反复运动中对周边组织造成磨损。优选地，所述缝线3包含可吸收线和或不可吸收线。优选地，所述囊体1的内壁上设置有标记层，标记层的设置，有助于后期进行CT等方式复查时，能够判断囊体1是否得到了有效的位置上的固定，通过标记层设置在囊体1内部，能够有效降低标记材料对人体的伤害。优选地，所述充气结构4包含以下任一个或任多个结构：单向阀芯、热封部、密封塞、粘结部。进一步优选地，所述充气结构4配设有泵气件5，充气结构4与泵气件5一体成型或可拆卸连接。泵气件5通过充气结构4接通至充气空间中，泵气件5用于为充气空间泵入气体实现囊体1体积的变化。对于不同的充气结构4，选择的泵气件5存在不同，例如：所述充气结构4是带有单向阀芯的，泵气件5可以是与充气结构4可拆卸连接的，单向阀芯使得泵气件5可以将气体泵入到充气空间中，当撤掉泵气件5时，在单向阀芯的作用下，充气空间内部气体无法流入，实现囊体1的固定；再例如，充气结构4包含热封部，泵气件5可以是与充气结构4一体成型的，在充气结束后，通过热压等方式将充气空间进行密封，再将泵气件5与充气结构4之间剪断即可。优选地中，可固定充气球囊还包含牵引件6，缝线3在与囊体1连接一端的相对另一端连接到牵引件6上；缝线3与牵引件6可拆卸连接。多个牵引件6沿囊体1长度延伸方向布置。优选地，所述牵引件6包含牵引环或牵引片。所述牵引件6的设置，使得缝线3的线头能够得到收集，手术中，通过牵引件6可使得医者能够更高效地将囊体引导到位，到位后再将缝线3从牵引件6上剪断，露出线头，再将线头绑在周边组织上，减少了囊体1在植入过程中，缝线无法穿过特定空间，或者在穿入过程中隐藏在组织中的情况发生。优选实施方式：将未充气的球囊囊体置入肩峰下间隙，然后充气，使得球囊得以下压肱骨头，减少肱骨头上移，恢复关节活动，减少疼痛图1所示为充气过程，以及肩关节外展运动时球囊对肱骨头上移的阻止作用。球囊四周带若干双股缝线，在置入肩峰下间隙后，进行充气前或充气后，先将球囊与周围组织进行固定，如图1中位于球囊内侧右侧的缝线3可固定于关节盂、肩袖肌腱、以及肩胛骨其他结构等，外侧左侧可固定于肱骨头、三角肌等位置。从而避免球囊在肩关节运动过程中出现位移。缝线可为可吸收或不可吸收。配以不同颜色区分，便于手术操作。以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

权利要求：1.一种可固定充气球囊，其特征在于，包含囊体1，所述囊体1内部设置有空腔，空腔内部空间形成充气空间，充气空间通过设置的充气结构4连通至囊体1外部空间；充气空间的大小能够调节；所述囊体1上设置有接线部2，所述接线部2位于囊体1沿厚度延伸方向的端面上和或囊体1的径向端面上；所述接线部2与囊体1紧固连接或一体成型；接线部2上设置有缝线3，一根或多根缝线3穿设或固定安装在接线部2上。2.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，多个接线部2中包含有牵引线接部和或固定线接部。3.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，所述缝线3上设置有标识部，以下任一组或任多组缝线3的标识部存在不同：同一接线部2上的不同缝线3之间；不同接线部2上的缝线3之间。4.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，所述充气结构4包含以下任一个或任多个结构：单向阀芯、热封部、密封塞、粘结部。5.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，还包含牵引件6，缝线3在与囊体1连接一端的相对另一端连接到牵引件6上；缝线3与牵引件6可拆卸连接。6.根据权利要求5所述的可固定充气球囊，其特征在于，多个牵引件6沿囊体1长度延伸方向布置；所述牵引件6包含牵引环或牵引片。7.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，囊体1上相邻布置的两个端面之间平滑过渡。8.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，所述充气结构4配设有泵气件5，充气结构4与泵气件5一体成型或可拆卸连接。9.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，所述缝线3包含可吸收线和或不可吸收线。10.根据权利要求1所述的可固定充气球囊，其特征在于，所述囊体1的内壁上设置有标记层。

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