申请/专利权人：中国医学科学院医学生物学研究所

申请日：2021-11-19

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN114081943B

主分类号：A61K39/25

分类号：A61K39/25;A61P31/22;A61P25/00

优先权：["20211108 CN 202111311113X"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2022.03.29#实质审查的生效;2022.02.25#公开

摘要：本发明提供了一种水痘‑带状疱疹mRNA疫苗组合物及其制备方法和应用，所述疫苗组合物中包含编码水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E的信使核糖核酸（mRNA）序列及其衍生序列和脂质纳米颗粒（LNP），通过微流控设备制备为直径20‑400纳米的颗粒。所述疫苗组合物能特异性增强针对水痘‑带状疱疹糖蛋白E的体液免疫应答和细胞免疫应答，可用作不会导致疫苗株潜伏感染的水痘疫苗，亦可用作产能不受限制的带状疱疹疫苗。所述疫苗组合物中各成分均可广泛获取，有效降低了疫苗成本、提高疫苗产量。

主权项：1.一种水痘-带状疱疹mRNA疫苗组合物，其特征在于，所述疫苗组合物包括编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的信使核糖核酸（mRNA）序列、脂质纳米颗粒（LNP）；水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的序列为SEQIDNo.2所示；所述mRNA的制备方法为：编码SEQIDNo.2所述的羧基端胞内区引入突变的氨基酸序列的基因按照哺乳动物密码子偏好优化后，连同5’非翻译区序列、3’非翻译区序列和3’端多聚腺苷酸序列进行合成，构建于质粒pBlueScriptIISK+上XhoI和BamHI酶切位点间，经线性化后，使用mRNA合成试剂盒通过共转录化学底物法加帽方式进行体外转录，并进一步使用RNA纯化试剂盒纯化；按照MC3:DSPC:cholesterol:DMG-PEG2000摩尔比为50:10:37.5:2.5称取脂质后溶解于无水乙醇，形成溶液A；将0.1毫克上述步骤制备得到的mRNA溶于100mM，pH4.0的柠檬酸缓冲液，形成溶液B；使用微流体纳米药物制造系统按照溶液A：溶液B体积比1：3混合后，使用40倍体积PBS缓冲液透析，过0.22微米滤膜除菌后，即得水痘-带状疱疹mRNA疫苗组合物。

全文数据：

权利要求：

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