申请/专利权人：沈阳红旗制药有限公司

申请日：2024-01-10

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117838645A

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K31/4439;A61K47/38

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种含有阿帕他胺的组合物及其制备方法。按质量百分比，阿帕他胺8‑10％，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯25‑30％，微晶纤维素42‑45％，交联羧甲纤维素钠5‑10％，微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物10‑17％，胶态二氧化硅0.5‑1.5％，硬脂酸镁0.5‑1％。制备方法如下：将阿帕他胺、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯进行热熔挤出，粉碎，加入微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物、胶态二氧化硅混合，加入硬质酸镁混合，压片包衣。本发明所述的方法降低了热熔难度，在保证溶出度的同时，提高了固体分散体的流动性，无需制粒直接混合压片即可，简化了工序降低成本。

主权项：1.一种含有阿帕他胺的组合物，其特征在于，按质量百分比，包括如下成分，阿帕他胺8-10％，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯25-30％，微晶纤维素42-45％，交联羧甲纤维素钠5-10％，微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物10-17％，胶态二氧化硅0.5-1.5％，硬脂酸镁0.5-1％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 沈阳红旗制药有限公司 一种含有阿帕他胺的组合物及其制备方法

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