申请/专利权人：卓和药业集团股份有限公司

申请日：2024-02-25

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117849240A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/86;G01N30/04;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明公开了一种硫酸多粘菌素B的有关物质分析检测方法，该方法通过高效液相色谱对待检测的溶液进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水相和有机相组成，按体积分数设置梯度洗脱；以及，利用面积归一化法进行计算；采用AgilentZORBAXSB‑C18色谱柱，150*4.6mm,3.5μm的色谱柱；所述水相包括水、盐和酸制剂，所述酸试剂为磷酸；水相pH值为2.1至2.5，所述pH值通过酸试剂调节；所述有机相的溶剂选自乙腈、乙醇、甲醇中的一种或几种。本发明选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，硫酸多粘菌素B及其杂质能有更好的保留时间，且色谱柱具有更长的使用寿命，节约成本，同时硫酸多粘菌素B有关物质分离度更好，测定更加准确，重现性良好。

主权项：1.一种硫酸多粘菌素B的有关物质分析检测方法，其特征在于，通过高效液相色谱对待检测的溶液进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水相和有机相组成，按体积分数设置梯度洗脱；以及，利用面积归一化法进行计算；采用AgilentZORBAXSB-C18色谱柱，150*4.6mm,3.5μm的色谱柱；所述水相包括水、盐和酸制剂，所述酸试剂为磷酸；水相pH值为2.1至2.5，所述pH值通过酸试剂调节；所述有机相的溶剂选自乙腈、乙醇、甲醇中的一种或几种；所述溶液包括：空白溶液；标准品溶溶液，所述供试品溶液是由硫酸多粘菌素B对照品溶液与乙腈组成；对照品溶液浓度为0.25至1.0mgml；供试品溶液，所述供试品溶液是由硫酸多粘菌素B与乙腈组成，供试品溶液浓度为0.25至1.0mgml。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 卓和药业集团股份有限公司 一种硫酸多粘菌素B的有关物质分析检测方法

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