申请/专利权人：江苏凯尔特医疗科技有限公司

申请日：2019-04-27

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN109965928B

主分类号：A61B17/115

分类号：A61B17/115;A61B90/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2019.07.30#实质审查的生效;2019.07.05#公开

摘要：本发明公开了一种具有可视功能的吻合口检查修补器，包括外壳、手柄、击发装置、连接筒体、清洗组件、视频组件和补钉组件；手柄固定在外壳的下部，击发装置安装在外壳内，连接筒体安装在外壳的前端；补钉组件包括补钉仓、钉座、驱动杆和固定座，驱动杆穿过连接筒体与击发装置连接；固定座安装在连接筒体上，补钉仓安装在固定座的前端，钉座固定在视频组件前端的下部；钉座与补钉仓的高度位置一致。上述吻合口检查修补器具有冲洗清洁吻合创口的功能，为视频组件正常工作提供条件；又可以对吻合口进行修补，避免人工修补给患者带来的额外伤害，操作过程直接、高效。

主权项：1.具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：包括外壳、手柄、击发装置、连接筒体、清洗组件、视频组件和补钉组件；所述手柄固定在外壳的下部，击发装置安装在外壳内，连接筒体安装在外壳的前端；所述补钉组件包括补钉仓、钉座、驱动杆和固定座，所述驱动杆穿过连接筒体与击发装置连接；所述固定座安装在连接筒体上，补钉仓安装在固定座的前端，钉座固定在视频组件前端的下部；所述钉座与补钉仓的高度位置一致；所述补钉仓的为中空结构，其内部设有十字形滑槽，该十字形滑槽的左右侧面为V形凹面；所述清洗组件包括复合喷头、复合喷管和通道控制单元，所述复合喷头安装在复合喷管的前端，通道控制单元安装在复合喷管后端；所述复合喷管安装在连接筒体内部；所述视频组件包括安装套、视频罩、视频探头和线管，所述线管安装在连接筒体内，线管内设置视频线；所述安装套固定在连接筒体前端，所述视频探头固定在视频罩内部；视频罩固定在安装套上；所述视频罩前端为球形面；所述通道控制单元包括盘体、储液腔、阀板、弹性密封蒙皮，所述储液腔设置在盘体前端；所述盘体后端为空心筒体；所述储液腔与空心筒体之间设有隔板，该隔板的端面上间隔设置若干通孔；所述隔板圆周面上与通孔对应处设有隔板孔；所述隔板孔的内壁上安装有弹性密封蒙皮；所述阀板可拆卸的安装在隔板孔内，阀板的下端与弹性密封蒙皮接触；所述弹性密封蒙皮与隔板孔壁形成通液腔；用力按下阀板，弹性密封蒙皮伸长将通孔封闭；所述固定座包括套环、底仓和连接舌，所述套环固定在底仓上；所述连接舌固定在底仓前部；所述底仓中部开有滑槽；所述底仓后部为封闭斜面；所述安装套为中空下部开放结构，其上部设有复合喷管槽。

全文数据：具有可视功能的吻合口检查修补器技术领域本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有可视功能的吻合口检查修补器。背景技术目前用于人体各器官外科手术的吻合器多种多样，其中直线型、管型较为常见。管型吻合器主要用于腔道吻合的吻合，其能够在人体组织上出入，形成同向排列的多排相互交错的缝钉，同时用环形刀将其内侧组织切断，可以的进行快速简便的管腔器官的缝合。直线型吻合器包括皮肤吻合器等类型。直线型吻合器和管型吻合器其击发结构、吻合原理相似，主要区别吻合头的结构。传统的管型吻合器在使用的操作过程中，通过抵钉座和钉仓的间距来判断是否组织己经被充分挤压或正确吻合，因此，需要对抵钉座和钉仓的间距进行指示以便医生进行判断。然而，由于医生所要观察的指示针位于与击发手柄相对侧的透明指示窗口内，当医生由于操作手法或者手术要求，医生操作器械时指示窗口未朝向医生视线侧；医生为了观察器身是否旋转到可击发区域（绿色区域），并在调至可击发区域，根据组织厚度在绿色区域对指示针位置进行微调时，很影响医生对器械操作的协调性（眼、手、器械、组织）。但目前市场上销售的管型吻合器不具备预压力锁定功能，如中国专利号201220052990.X公开的《弯管型消化道颈部吻合器》、中国专利号201220732744.9公开的《指针件及设有该指针件的圆管型吻合器》、中国专利号201220732605.6公开的《圆管型吻合器》、中国专利号201210582068.6公开的《圆管型吻合器》、中国专利号201820041248.6《一种多指示窗管型吻合器》等，均没有涉及如何确定预吻合压力的方案。其中，中国专利号201820041248.6《一种多指示窗管型吻合器》提到了指示机构，该机构虽然可以绕吻合器身旋转，但结构复杂，也无法实现对预吻合压力的准确判断，依然需要医生具备高超的技能和丰富经验对抵钉座和钉仓的间距来判断是否组织己经被充分挤压或正确吻合。因为，人体肠壁或胃壁组织的差异（特别是厚度不同）单纯的距离判断并不能反应两部分组织之间贴合的状态。中国专利号201220732605.6公开的《圆管型吻合器》对吻合器击发操作做了大量细节描述。吻合器的优点有很多，如吻合口无张力、吻合处供血良好、吻合组织无炎症、损伤、水肿或癌症组织残留等。但在使用过程中由于人体体质的差异，特别是人体肠壁和胃壁的组织厚度不同，导致预吻合压力（需将待吻合组织壁紧贴在一起，并保持一定的压力才能实现精确的吻合）需要完全依靠医生的经验确定，有时需要反复的调整抵钉座组件的相对位置已确定合适的预吻合压力，才能进行吻合击发作业，效率低、操作难度大，还容易造成吻合口喽、吻合口出血等问题；同时造成医生的工作强度大，心理压力大。随着医疗技术的发展，医用吻合器的应用越来越广泛。直线型吻合器作为医用吻合器的一个类别，已经发展出多种型号，如中国申请CN201320215333.7公开的《一种直线型吻合器》和中国申请CN201420761577.X公开的《双推杆直线型吻合器》分别在实用性和安全性方面有所改进，但在适用性和患者个体差异所产生的不同需求性方面并无涉及。上述所有形式的吻合器，其使用过程都是一次性的，操作完毕后不能对吻合口进行检查。如果出现吻合效果不佳或组织渗血等问题，需要医生手动缝合或进行其它形式处理。由于不能方便的确认吻合口的问题（包括清洁和视觉确认），有给上述手动缝合带来很大困难，因此需要研发一种既有可视功能，又有冲洗功能和修补功能的器械，已解决上述问题。发明内容本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供了一种具有可视功能的吻合口检查修补器，具有冲洗清洁吻合创口的功能，为视频组件正常工作提供条件；又可以对吻合口进行修补，避免人工修补给患者带来的额外伤害，操作过程直接、高效。为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：具有可视功能的吻合口检查修补器，包括外壳、手柄、击发装置、连接筒体、清洗组件、视频组件和补钉组件；所述手柄固定在外壳的下部，击发装置安装在外壳内，连接筒体安装在外壳的前端；所述补钉组件包括补钉仓、钉座、驱动杆和固定座，所述驱动杆穿过连接筒体与击发装置连接；所述固定座安装在连接筒体上，补钉仓安装在固定座的前端，钉座固定在视频组件前端的下部；所述钉座与补钉仓的高度位置一致；所述补钉仓的为中空结构，其内部设有十字形滑槽，该十字形滑槽的左右侧面为V形凹面；所述清洗组件包括复合喷头、复合喷管和通道控制单元，所述复合喷头安装在复合喷管的前端，通道控制单元安装在复合喷管后端；所述复合喷管安装在连接筒体内部；所述视频组件包括安装套、视频罩、视频探头和线管，所述线管安装在连接筒体内，线管内设置视频线；所述安装套固定在连接筒体前端，所述视频探头固定在视频罩内部；视频罩固定在安装套上。所述视频罩前端为球形面。所述视频罩前端为倾斜面，该倾斜面的倾角为25°～45°。所述复合喷头包括至少两个喷口，该两个喷口的夹角为85°～90°，且其中一个喷口朝向视频罩；所述喷口的口部设有多孔网。所述复合喷管包括层叠的至少两个中空管道，该中空管道为高分子硬质材料。所述通道控制单元包括盘体、储液腔、阀板、弹性密封蒙皮，所述储液腔设置在盘体前端；所述盘体后端为空心筒体；所述储液腔与空心筒体之间设有隔板，该隔板的端面上间隔设置若干通孔；所述隔板圆周面上与通孔对应处设有隔板孔；所述隔板孔的内壁上安装有弹性密封蒙皮；所述阀板可拆卸的安装在隔板孔内，阀板的下端与弹性密封蒙皮接触，所述弹性密封蒙皮与隔板孔壁形成通液腔；用力按下阀板，弹性密封蒙皮伸长将通孔封闭。所述补钉仓内安装有滑动钉座，滑动钉座的后端为座板，座板上垂直固定有钉槽板，该钉槽板的前端为钉槽，钉槽的中部为圆形缺口。所述固定座包括套环、底仓和连接舌，所述套环固定在底仓上；所述连接舌固定在底仓前部；所述底仓中部开有滑槽；所述底仓后部为封闭斜面。所述安装套为中空下部开放结构，其上部设有复合喷管槽。所述钉座包括底板和抵钉架，所述抵钉架固定在底板上；所述抵钉架底部设有半圆弧孔，抵钉架两侧对称设有连接弧板。由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：冲洗清洁吻合创口的功能，为视频组件正常工作提供条件；又可以对吻合口进行修补，避免人工修补给患者带来的额外伤害，操作过程直接、高效。附图说明下面结合附图对本发明技术方案作进一步说明：附图1为本发明的部分剖视结构示意图；附图2为本发明的部分放大结构示意图;附图3为本发明部分剖视结构放大示意图;附图4为本发明固定座结构示意图;附图5为本发明补钉仓结构示意图；附图6为本发明滑动钉座结构示意图；附图7为本发明安装套结构示意图一；附图8为本发明安装套结构示意图二；附图9为本发明抵钉架结构示意图；附图10为本发明通道控制单元结构示意图；附图11为本发明通道控制单元剖视结构示意图。图中：1、通道控制单元；2、外壳；3、手柄；4、击发组件；5、连接筒体；6、补钉组件；7、视频组件；8、清洗组件；9、复合喷头；10、复合喷管；11、视频罩；12、底板；13、抵钉架；14、补钉仓；15、固定座；16、安装套；17、套环；18、多孔网；19、中空管道；20、连接舌；21、滑槽；22、底仓；23、十字形滑槽；24、座板；25、钉槽板；26、钉槽；27、圆形缺口；28、V形凸起；29、复合喷管槽；30、半圆弧孔；31、抵钉架底部；32、连接弧板；33、阀板；34、盘体；35、储液腔；36、通孔；37、弹性密封蒙皮；38、通液腔。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。如图1至图11所示的一种具有可视功能的吻合口检查修补器，包括外壳2、手柄3、击发装置4、连接筒体5、清洗组件8、视频组件7和补钉组件6；手柄3固定在外壳2的下部，击发装置4安装在外壳2内，连接筒体5安装在外壳2的前端。击发装置4参照中国专利申请号201820355198.9公开的《血管吻合器的击发装置》和中国专利申请号201310453676.1公开的《一次性导向型肛肠痔吻合器击发装置》中关于击发结构和击发方式的方案说明。进一步的，补钉组件6包括补钉仓14、钉座、驱动杆和固定座15，驱动杆穿过连接筒体5与击发装置4连接，用于将击发装置4发出的击发力传导给补钉仓14的座板24，推动滑动钉座在补钉仓14内前进，使钉槽板25的钉槽26的前端与钉座的底板12接触并相互挤压，迫使钉槽26的吻合钉变形，实现修补吻合目的。固定座15安装在套环17上，套环17固定在连接筒体5上。补钉仓14安装在固定座15的前端，钉座固定在视频组件4前端的下部；钉座与补钉仓14的高度位置一致。使用时，补钉仓14逐渐向钉座靠近，并缓慢夹紧待修补人体组织，当击发组件4动作时，吻合钉被大力推出撞击订座的底板12完成吻合工作。补钉仓14的为中空结构，其内部设有十字形滑槽23，该十字形滑槽23的左右侧面为V形凹面；V形凹面与V形凸起28的尺寸匹配。清洗组件8包括复合喷头9、复合喷管10和通道控制单元1，通道控制单元1可以实现对复合喷头9的每一个喷头进行分别控制的功能，已实现对待清洗区域的精准清洗，提高清洗的效率、改善清洗效果。复合喷头9安装在复合喷管10的前端，通道控制单元1安装在复合喷管10后端；复合喷管10安装在连接筒体5内部；复合喷管10的每一个管路分别与复合喷头9的对应喷头匹配。视频组件7包括安装套16、视频罩11、视频探头和线管，线管安装在连接筒体5内，线管内设置视频线；安装套16固定在连接筒体5前端，视频探头固定在视频罩11内部；视频罩11固定在安装套16上。视频探头自动光照功能，将采集到的视频信号通过视频线传输给外部显示终端，供手术医生参考。视频组件7的实现原理方案参考中国专利申请号201310361009.0公开的《吻合器用灯光闪烁提示击发装置及其使用该装置的吻合器》和中国专利申请号201310330263.4公开的《具有视频功能的圆形消化道吻合器》。进一步的，视频罩11前端为球形面，方便进入人体内部。进一步的，视频罩11前端为倾斜面，该倾斜面的倾角为25°～45°，优选为45°。复合喷头9包括至少两个喷口，该两个喷口的夹角为85°～90°，优选为90°，且其中一个喷口朝向视频罩16；喷口的口部设有多孔网18，用于分散清洗液体，扩大清洗面积，提高清洗效果。复合喷管10包括层叠的至少两个中空管道19，该中空管道19的材质为高分子硬质材料。通道控制单元包括盘体34、储液腔35、阀板33、弹性密封蒙皮37，储液腔35设置在盘体34前端；盘体34后端为空心筒体；储液腔35与空心筒体之间设有隔板，该隔板的端面上间隔设置若干通孔36；隔板圆周面上与通孔36对应处设有隔板孔；隔板孔的内壁上安装有弹性密封蒙皮37；阀板33可拆卸的安装在隔板孔内，阀板33的下端与弹性密封蒙皮37接触，弹性密封蒙皮37与隔板孔壁形成通液腔35；用力按下阀板33，弹性密封蒙皮37伸长将通孔封闭。安装时，上述通液腔35与中空管道19一一对应，通液腔35被阻断，中空管道19即被截断，进而可以控制复合喷管10每条中空管道19的通断。阀板33后端设有与人手指匹配的凸弧台，阀板33前端设有与弹性密封蒙皮37鼓起状态下的凹弧槽；该凹弧槽的边缘设有圆角，防止操作时割裂弹性密封蒙皮37。进一步的，弹性密封蒙皮37的边缘固定在隔板孔的内壁上，隔板孔的内壁与弹性密封蒙皮37采用强力防水胶体密封。补钉仓14内安装有滑动钉座，滑动钉座的后端为座板24，座板24上垂直固定有钉槽板25，该钉槽板25的前端为钉槽26，钉槽26的中部为圆形缺口27。固定座15包括套环17、底仓22和连接舌20，套环17固定在底仓22上；连接舌20固定在底仓22前部；底仓22中部开有滑槽21；底仓22后部为封闭斜面。滑槽21为驱动杆的运动通道。安装套16为中空下部开放结构，其上部设有复合喷管槽29。复合喷管槽29为复合喷管10的安装槽。钉座包括底板12和抵钉架，抵钉架固定在底板12上；抵钉架底部设有半圆弧孔30，抵钉架两侧对称设有连接弧板32。半圆弧孔30为视频头的通道。连接弧板32内侧设有弧凸，用来为吻合钉导向，防止吻合钉变形不到位的问题出现。中空管道19的后端与外部压力泵连接。以上仅是本发明的具体应用范例，对本发明的保护范围不构成任何限制。凡采用等同变换或者等效替换而形成的技术方案，均落在本发明权利保护范围之内。

权利要求：1.具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：包括外壳、手柄、击发装置、连接筒体、清洗组件、视频组件和补钉组件；所述手柄固定在外壳的下部，击发装置安装在外壳内，连接筒体安装在外壳的前端；所述补钉组件包括补钉仓、钉座、驱动杆和固定座，所述驱动杆穿过连接筒体与击发装置连接；所述固定座安装在连接筒体上，补钉仓安装在固定座的前端，钉座固定在视频组件前端的下部；所述钉座与补钉仓的高度位置一致；所述补钉仓的为中空结构，其内部设有十字形滑槽，该十字形滑槽的左右侧面为V形凹面；所述清洗组件包括复合喷头、复合喷管和通道控制单元，所述复合喷头安装在复合喷管的前端，通道控制单元安装在复合喷管后端；所述复合喷管安装在连接筒体内部；所述视频组件包括安装套、视频罩、视频探头和线管，所述线管安装在连接筒体内，线管内设置视频线；所述安装套固定在连接筒体前端，所述视频探头固定在视频罩内部；视频罩固定在安装套上。2.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述视频罩前端为球形面。3.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述视频罩前端为倾斜面，该倾斜面的倾角为25°～45°。4.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述复合喷头包括至少两个喷口，该两个喷口的夹角为85°～90°，且其中一个喷口朝向视频罩；所述喷口的口部设有多孔网。5.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述复合喷管包括层叠的至少两个中空管道，该中空管道为高分子硬质材料。6.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述通道控制单元包括盘体、储液腔、阀板、弹性密封蒙皮，所述储液腔设置在盘体前端；所述盘体后端为空心筒体；所述储液腔与空心筒体之间设有隔板，该隔板的端面上间隔设置若干通孔；所述隔板圆周面上与通孔对应处设有隔板孔；所述隔板孔的内壁上安装有弹性密封蒙皮；所述阀板可拆卸的安装在隔板孔内，阀板的下端与弹性密封蒙皮接触；所述弹性密封蒙皮与隔板孔壁形成通液腔；用力按下阀板，弹性密封蒙皮伸长将通孔封闭。7.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述补钉仓内安装有滑动钉座，滑动钉座的后端为座板，座板上垂直固定有钉槽板，该钉槽板的前端为钉槽，钉槽的中部为圆形缺口。8.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述固定座包括套环、底仓和连接舌，所述套环固定在底仓上；所述连接舌固定在底仓前部；所述底仓中部开有滑槽；所述底仓后部为封闭斜面。9.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述安装套为中空下部开放结构，其上部设有复合喷管槽。10.根据权利要求1所述具有可视功能的吻合口检查修补器，其特征在于：所述钉座包括底板和抵钉架，所述抵钉架固定在底板上；所述抵钉架底部设有半圆弧孔，抵钉架两侧对称设有连接弧板。

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