申请/专利权人：复旦大学附属华山医院

申请日：2023-08-15

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117074692B

主分类号：G01N33/68

分类号：G01N33/68;G01N33/577;G01N1/28;G16B25/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2023.12.05#实质审查的生效;2023.11.17#公开

摘要：本发明公开的一种关于脑脊液中肿瘤细胞HER2抗原表达生物信息的识别方法，包括如下步骤：第一步，采用细胞离心涂片收集器收集乳腺癌患者若干脑脊液样本以获取其中潜在的肿瘤细胞样本；第二步，将存在于乳腺癌患者脑脊液样本中的肿瘤细胞样本离心制作涂片；第三步，将涂片固定后的肿瘤细胞样本立即进行HER2免疫组化检测；第四步，将完成第三步免疫组化检测后的肿瘤细胞样本进行数据积分来进行关于HER2表达的生物信息的确认和量化，不同于组织病理基于肿瘤组织结构和定位检测HER2表达强度的方法，所述量化为计算不同染色程度的肿瘤细胞并分级后积分，积分值与生物信息的强弱呈正相关。

主权项：1.一种用于识别脑脊液中肿瘤细胞HER2抗原表达生物信息的装置，其特征在于，所述装置包括：获取模块，所述获取模块用于收集乳腺癌患者若干脑脊液样本以获取其中潜在的肿瘤细胞样本；所述收集采用细胞离心涂片收集器进行；涂片制作模块，所述涂片制作模块用于将存在于所述乳腺癌患者脑脊液样本中的肿瘤细胞样本离心制作涂片；所述离心制作涂片为：将所述乳腺癌患者脑脊液样本进行低速离心5-15分钟，去上清后得沉淀物，制作待固定的涂片后进行二次低速离心，固定以形成固定涂片；检测模块，所述检测模块用于将涂片固定后的肿瘤细胞样本立即进行HER2免疫组化检测；所述HER2免疫组化检测为如下步骤：步骤一，采用预冷的有机溶剂对涂片进行固定10-20分钟后采用PBS缓冲液进行若干次涂片清洗；步骤二，清洗后的涂片中加入一抗，所述一抗为兔抗人HER-2eu免疫组化单克隆抗体；其后进行模拟人体温度的孵育；步骤三，完成孵育后再进行若干次涂片清洗，DAB显色后用蒸馏水终止显色，采用复染剂进行复染，然后水洗；步骤四，采用梯度乙醇脱水后的涂片中加入二甲苯，然后采用中性树脂封片获得完成免疫组化检测后的肿瘤细胞样本，以进行HER2表达的积分判断；所述装置还包括量化模块，所述量化模块用于将通过所述检测模块完成免疫组化检测后的肿瘤细胞样本进行数据积分来进行关于HER2表达的生物信息的确认和量化，所述量化为计算不同染色程度的肿瘤细胞并分级后积分，积分值的高低与HER2表达的生物信息的强弱呈正相关；所述量化模块中的数据积分为如下步骤：对HER2的积分值采用中性粒细胞碱性磷酸酶的量化方式进行量化，以量化HER2表达百分比和强度；将完成免疫组化检测后的肿瘤细胞样本的染色反应程度进行分级，分为0、1+、2+、3+和4+五个等级；并读取每个分级后的染色的肿瘤细胞数获得0级染色的肿瘤细胞数、1级染色的肿瘤细胞数、2级染色的肿瘤细胞数、3级染色的肿瘤细胞数和4级染色的肿瘤细胞数五个细胞数指标；脑脊液中肿瘤细胞HER2阳性率计算如下：在油镜下，计数五个等级视野中肿瘤细胞作为分母，计数HER2为1+、2+、3+和4+的四个等级的肿瘤细胞数作为分子，乘以100%，即为脑脊液中乳腺癌细胞的HER2阳性率；脑脊液中肿瘤细胞HER2的积分值的计算如下：在油镜下，确定视野中每个细胞是否表达HER2,在此基础上记录每个细胞HER2表达的强度等级，所述强度等级包括0，1+，2+，3+和4+，将HER2表达强度和该强度的肿瘤细胞个数相乘，其乘积计算结果即为HER2积分值。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 复旦大学附属华山医院 一种关于脑脊液中肿瘤细胞HER2抗原表达生物信息的识别方法

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