申请/专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司

申请日：2022-05-19

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117122570B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K47/18;A61K47/12;A61K31/4245;A61P9/12

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2023.12.12#实质审查的生效;2023.11.28#公开

摘要：本发明公开了一种美阿沙坦钾片及其制备方法。该美阿沙坦钾片由下述原料制成：美阿沙坦钾、稳定剂、增溶剂、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；稳定剂选自酒石酸、富马酸、枸橼酸、乳酸和苹果酸中至少一种；增溶剂选自葡甲胺、泊洛沙姆、聚山梨酯和十二烷基硫酸钠中至少一种。制备方法如下：将美阿沙坦钾、填充剂、崩解剂于湿法制粒机中混匀，喷雾粘合剂、稳定剂、增溶剂的水溶剂将混合物进行制粒，流化床干燥；所得颗粒使用1.5mm筛网整粒；加入润滑剂并混匀；将混合均匀的总混颗粒，使用旋转压片机，以理论片重360mg进行压片。该处方既能解决当前美阿沙坦钾片贮藏困难或工业化生产条件要求苛刻的问题，也能解决其溶解度差的问题。

主权项：1.一种美阿沙坦钾片，所述美阿沙坦钾片由下述质量份的原料制成：美阿沙坦钾85.36份、酒石酸4.0份、葡甲胺1.38份、甘露醇191.26份、微晶纤维素36份、交联羧甲基纤维素钠27.6份、羟丙基纤维素10.8份、硬脂酸镁3.6份。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 一种提高稳定性的美阿沙坦钾片及其制备方法

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