申请/专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药(荆门)有限公司

申请日：2023-12-18

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117886767A

主分类号：C07D257/04

分类号：C07D257/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.03#实质审查的生效;2024.04.16#公开

摘要：本发明提供一种N‑甲基取代缬沙坦杂质的合成方法，该方法以缬沙坦甲酯为原料，经甲基化反应和水解反应后，制备得到N‑甲基取代缬沙坦杂质，该杂质可为缬沙坦的杂质研究和控制提供杂质对照品。

主权项：1.一种N-甲基取代缬沙坦杂质的合成方法，所述N-甲基取代缬沙坦杂质为1-N-甲基取代缬沙坦和2-N-甲基取代缬沙坦，其特征在于，所述方法包括以下步骤：（1）在反应容器中，加入缬沙坦甲酯及N,N-二甲基甲酰胺，搅拌溶解，加入碳酸钾和碘甲烷反应，或者加入碳酸钾和硫酸二甲酯反应，反应完成后，加入萃取剂及饮用水，萃取洗涤，有机层浓缩后得到N-甲基取代缬沙坦甲酯混合物；（2）将步骤（1）制备得到的N-甲基取代缬沙坦甲酯混合物加入甲醇或乙醇溶解后加入无机碱溶液，反应完成后，加入萃取剂及饮用水，控温≤15℃滴加盐酸调节PH值为3-4，萃取分离后，将萃取层浓缩，得到1-N-甲基取代缬沙坦及2-N-甲基取代缬沙坦混合物；（3）将步骤（2）制备得到的混合物进行柱层析分离，得到1-N-甲基取代缬沙坦及2-N-甲基取代缬沙坦。

全文数据：

权利要求：

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