申请/专利权人：武汉鹰达生物科技有限公司

申请日：2024-01-19

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117825688A

主分类号：G01N33/531

分类号：G01N33/531;G01N33/53

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.23#实质审查的生效;2024.04.05#公开

摘要：本发明涉及生物制药技术领域，提出了一种动物IgG抗体冻干粉制剂及其制备工艺，所述动物IgG抗体冻干粉制剂包括IgG抗体和冻干保护剂，所述冻干保护剂的组分包括糖类、聚肌氨酸、甲氧基果胶和表面活性剂。聚肌氨酸和甲氧基果胶替代了牛血清和人人血白蛋白，增加了抗体的安全性，同时也起到骨架支撑作用，提高了抗体的稳定性。此外，甲氧基果胶和聚肌氨酸所带电荷发生静电作用，形成亲水性复合物，能避免IgG抗体蛋白聚合，复溶时IgG抗体蛋白能均匀的分散，可以缩短冻干制剂的溶解时间，同时由于静电的相互作用防止复溶时沉淀和浑浊的发生。

主权项：1.一种动物IgG抗体冻干粉制剂，其特征在于：包括IgG抗体和冻干保护剂，所述冻干保护剂的组分包括糖类、聚肌氨酸、甲氧基果胶和表面活性剂。

全文数据：

权利要求：

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