申请/专利权人：南京新百药业有限公司

申请日：2023-12-29

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117860669A

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K38/095;A61K47/12;A61K47/10;A61P15/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明公开了一种缩宫素注射液及其制备方法，其中注射液的组成为每100000ml注射液内含有：缩宫素500000单位，三氯叔丁醇200‑600g，以及pH调节剂和注射用水，配制药液的pH值为3.9‑4.5，药液配制后经聚偏二氟乙烯材质的滤芯过滤，过滤后无菌灌封所用火焰为氢氧焰。本发明制备了含有三氯叔丁醇作为稳定剂的缩宫素注射液，并对其制备工艺进行一系列的优化，从而能够使得产品的杂质含量能在整个货架期中均符合要求，该缩宫素注射液中最大未知单杂及总杂的增长速度缓慢，产品稳定性高。该工艺具有操作简单、环保、生产成本较低、产品质量好等优点，适合大规模工业化生产。

主权项：1.一种缩宫素注射液，其特征在于其组成为每100000ml注射液内含有：缩宫素500000单位，三氯叔丁醇200-600g，以及pH调节剂和注射用水，配制药液的pH值为3.9-4.5，药液配制后经聚偏二氟乙烯材质的滤芯过滤，过滤后无菌灌封所用火焰为氢氧焰。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京新百药业有限公司 一种缩宫素注射液及其制备方法

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