申请/专利权人：浙江江北药业有限公司

申请日：2023-12-22

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117871747A

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;G01N30/16;G01N30/60;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本申请公开了一种恩格列净中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯检测方法，甲醇为溶剂配制供试品溶液、对照溶液、空白溶液、程序控制溶液，并以气相质谱法进行检测：依次进样空白溶液，对照溶液5针，空白溶液，供试品溶液1针，空白溶液至仪器平衡条件，并每隔12针或程序最后1针进样程序控制溶液1针，记录色谱过程，外标法计算甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯含量；在设定的测定条件、仪器平衡条件下本申请的检测方法具备有优良的专属性、高精度、检测限和定量限，能够更为快速、准确、简便、灵敏测定恩格列净中杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯残留。

主权项：1.一种恩格列净中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯检测方法，其特征在于，供试品溶液：称取恩格列净供试品到容量瓶中加甲醇稀释溶解至刻度，摇匀，得到供试品溶液；对照溶液：以同时溶有甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的甲醇溶液作为对照溶液；空白溶液：以甲醇作为空白溶液；程序控制溶液：与对照溶液相同；以气相质谱法进行以下步骤的试样检测：分别进样空白溶液1针或多针，对照溶液5针，空白溶液1针或多针，供试品溶液各1针，空白溶液1针或多针至仪器平衡条件，每隔12针或程序最后1针进样一针程序控制溶液1针，记录色谱过程，采用外标法计算甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯含量；气相色谱测定条件为：色谱柱为DB-624UI色谱柱30m×0.32mm×1.8μm，柱温：50℃保持3min后，25℃min升至230℃，并在230℃保持5min；载气为氦气，载气流速为1.3mLmin，进样体积为1.0μL，进样口温度为200℃，分流比为5:1，MS传输线温度为260℃；离子源温度为280℃，离子源类型为EI；仪器平衡条件：色谱柱为DB-624UI色谱柱30m×0.32mm×1.8μm，柱温：250℃保持15.2min，载气：氦气，载气流速：1.3mLmin；进样体积：1.0μL，进样口温度：250℃；分流比：5:1；MS传输线温度：260℃；离子源温度：280℃，离子源类型：EI。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江江北药业有限公司 恩格列净中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯检测方法

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