申请/专利权人：山东天力药业有限公司

申请日：2024-03-12

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117860688A

主分类号：A61K9/16

分类号：A61K9/16;A61K9/20;A61K31/047;A61K47/04;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/36;A61P1/02;A61P39/02

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明提供了一种直压级甘露醇颗粒及其制备方法，属于甘露醇颗粒技术领域；所述制备方法包括制备复合淀粉、改性微粉硅胶、混料以及干燥步骤；所述制备复合淀粉步骤为，向马铃薯淀粉中加入去离子水、单硬脂酸甘油酯进行搅拌，搅拌温度为56‑60℃，搅拌时间为1.5‑1.8h，搅拌结束后干燥，然后与海藻酸钠混合进行球磨处理，球磨时间为25‑30min，球磨转速为142‑150rpm，球料比为6‑10:1，球磨结束后，制得复合淀粉；本发明制得的直压级甘露醇颗粒，流动性好，用于压片后，硬度高，脆碎度低，崩解时限短，且在吸水之后仍保持较高的硬度和较低的脆碎度。

主权项：1.一种直压级甘露醇颗粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括制备复合淀粉、改性微粉硅胶、混料以及干燥步骤；所述制备复合淀粉步骤为，向马铃薯淀粉中加入去离子水、单硬脂酸甘油酯进行搅拌，搅拌温度为56-60℃，搅拌时间为1.5-1.8h，搅拌结束后干燥，然后与海藻酸钠混合进行球磨处理，球磨时间为25-30min，球磨转速为142-150rpm，球料比为6-10:1，球磨结束后，制得复合淀粉；所述改性微粉硅胶步骤为，将蔗糖单脂肪酸酯与去离子水混合制得浸泡液，将微粉硅胶置于2-4倍体积的浸泡液中浸泡，浸泡温度为54-58℃，浸泡时间为37-43min，浸泡结束后干燥，然后以0.4-0.6℃min的速率升温至70-74℃，加入3-5倍体积的无水乙醇，搅拌1.0-1.2h，搅拌结束后干燥，再加入柠檬酸，置于微波水热合成仪中进行水热反应，反应时间为1.1-1.3h，反应温度为120-124℃，反应结束后，洗涤干燥，制得改性微粉硅胶。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东天力药业有限公司 一种直压级甘露醇颗粒及其制备方法

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