申请/专利权人：北京中医药大学

申请日：2022-05-26

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN115078569B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/72;G01N21/552;G01N27/26;G01N27/414

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.10.11#实质审查的生效;2022.09.20#公开

摘要：本发明提供生物传感芯片集成UPLC‑MS技术的中药关键质量属性辨识方法及其在小儿消积止咳口服液等中药复中的应用。具体包括：1以靶标蛋白为研究载体，构建生物传感器；2基于步骤1中的生物传感器，采用电化学工作站筛选待测样品与关键蛋白的相互作用强度；3采用靶蛋白的非特异性洗脱剂和特异性洗脱剂，将结合于生物传感器件之上的样品洗脱；4富集步骤3中的洗脱液，采用液质联用技术，鉴定待测样品中与生物传感敏感元件结合的物质；5将步骤4中检测所得物质与待测物质的全成分进行比对，筛选其关键质量属性。该发明形成一套基于生物传感集成UPLC‑MS技术的中药关键质量属性辨识方法。

主权项：1.一种生物传感集成超高效液相色谱-质谱联用技术在小儿消积止咳口服液关键质量属性辩识中的应用，其特征在于，具体步骤如下：步骤1：以小儿消积止咳口服液抗炎通路的靶标蛋白MIF为研究载体，构建MIF-HEMT生物传感器；步骤2：基于步骤1中的MIF-HEMT生物传感器，结合电化学工作站，通过IDS-VDS的检测，测定小儿消积止咳口服液与MIF-HEMT生物传感器之间的相互作用；步骤3：采用磷酸盐缓冲溶液和MIF的特异性洗脱剂5-O-加基维斯阿米醇苷和苦杏仁苷，将结合于MIF-HEMT生物传感器件之上的样品分别进行洗脱3次；步骤4：采用固相萃取技术，洗去洗脱液中的磷酸盐，分别富集上述步骤3中的洗脱液，采用超高效液相色谱-质谱联用技术，分离并鉴定待测样品中与MIF-HEMT生物传感敏感元件结合的物质，具体仪器参数如下：超高效液相条件：色谱柱：ACQUITYUPLCHSS柱，150mm×2.1mm,1.7μm；柱温：35℃；流动相：0.1％甲酸水A-乙腈B， 质谱条件：色谱柱电喷雾离子源ESI正、负离子模式；鞘气流速：40arb；辅助气流速：20arb；毛细管电压：-35V；喷雾电压：3kV；管透镜电压：-110V；毛细管温度：350℃；傅里叶高分辨扫描范围mz100-1200；一级分辨率30000；二级质谱采用数据依赖性扫描，选择一级丰度最高的3个离子进行CID二级碎裂，当二级碎片信息不完整时，通过离子列表扫描方式提高二级质谱信息的获取效率；步骤5：将步骤4中检测所得物质与小儿消积止咳口服液的全成分进行比对，筛选其关键质量属性，小儿消积止咳口服液的关键质量属性为芦丁、连翘酯苷E、圣草次苷、新北美圣草苷、橙皮苷、新橙皮苷、枸橘苷、牡荆素葡萄糖苷、忍冬苷和山柰酚-3-O-芸香糖苷。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京中医药大学 一种生物传感集成UPLC-MS技术的止咳关键质量属性辨识方法

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