申请/专利权人：北京达尔文细胞生物科技有限公司

申请日：2023-04-02

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN116370619B

主分类号：A61K39/00

分类号：A61K39/00;A61K47/42;A61P35/00;C12N5/078

优先权：["20220402 CN 2022103514425"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2023.07.21#实质审查的生效;2023.07.04#公开

摘要：本发明涉及一种安全有效的免疫细胞组合物，所述组合物由1‑10×107个ml的免疫细胞、0.5‑2％的人血白蛋白和生理盐水组成，其中，所述免疫细胞由第一同种异体免疫细胞和第二同种异体免疫细胞按照体积比为1:1‑2制成，所述免疫细胞活率≥95％。本发明制得的免疫细胞具有扩增倍数大、细胞活率高、稳定性好、安全有效等优点，有效降低甚至避免异体免疫风暴风险，显著提高免疫细胞的治疗靶向性，满足临床精准治疗需求。

主权项：1.一种免疫细胞组合物，所述组合物由（1-10）×107个ml的免疫细胞、0.5-2%的人血白蛋白和生理盐水组成，其中，所述免疫细胞由第一同种异体免疫细胞和第二同种异体免疫细胞用生理盐水制成密度为（1-10）×107个ml后，按照第一同种异体免疫细胞：第二同种异体免疫细胞的体积比为1:1-2配置，所述免疫细胞活率≥95%，所述第一同种异体免疫细胞的制备包括下述步骤：（1）用肿瘤患者血浆浸润培养瓶后，再将其置于37.0℃±1.0℃、7.5%±1.0%CO2条件下静置4h-5h，制得肿瘤患者血浆包被的培养瓶；（2）在肿瘤患者血浆包被的培养瓶中加入健康人PBMC和无血清培养基，将其制成密度为（1-5）×106个ml的细胞培养液后，再将其置于37.0℃±1.0℃、7.5%±1.0%CO2条件下培养24h-48h，其中，所述无血清培养基选自KBM581、GT-T551H3、X-VIVO15、IMSF100的任一种或其组合；（3）每间隔24-72h，按照培养体系中的无血清培养基与肿瘤患者血浆的体积比为100-200：1，向培养体系中间歇补充所需量的无血清培养基和肿瘤患者血浆，离心，收集CD3+≥40%、CD56+≥60%的免疫细胞，即得，其中，所述无血清培养基选自KBM581、GT-T551H3、X-VIVO15、IMSF100的任一种或其组合；所述第二同种异体免疫细胞的制备包括下述步骤：（1）将健康人PBMC按照密度为0.2-1.6×106个ml与淋巴细胞活化剂置于无血清培养基中，再将其置于37.0℃±1.0℃、7.5%±1.0%CO2条件下培养24h-48h，其中，所述淋巴细胞活化剂选自抗人CD2抗体、抗人CD3抗体、抗人CD28抗体、植物血凝素（PHA）的任一种或其组合或将其固化在载体上的含抗体载体，所述无血清培养基选自KBM581、GT-T551H3、X-VIVO15、IMSF100的任一种或其组合；（2）按照培养体系：健康人血浆的体积比为100-200：1，向培养体系中补充所需量的无血清培养基和健康人血浆，再将其置于37.0℃±1.0℃、7.5%±1.0%CO2条件下培养24h-48h；（3）每间隔24h-72h，按照培养体系：肿瘤患者血浆的体积比为100-200：1，向培养体系中间歇补充所需量的无血清培养基和肿瘤患者血浆，再将其置于37.0℃±1.0℃、7.5%±1.0%CO2条件下培养，离心，收集CD3+≥40%、CD56+≥60%的免疫细胞，即得。

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权利要求：

百度查询： 北京达尔文细胞生物科技有限公司 一种安全有效的同种异体免疫细胞组合物及其制备方法和其用途

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