申请/专利权人：苏州市药品检验检测研究中心

申请日：2021-12-06

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN114113437B

主分类号：G01N30/86

分类号：G01N30/86;G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.03.18#实质审查的生效;2022.03.01#公开

摘要：本发明公开了一种清热解毒口服液HPLC指纹图谱和在清热解毒口服液质量控制中的应用，该HPLC指纹图谱基于如下色谱条件构建：液相色谱仪为Waterse2695高效液相色谱仪；色谱柱为SapphireC18，规格为4.6mm*250mm、5μm；流动相为甲醇‑0.2％磷酸水溶液，梯度洗脱，流速1mlmin，柱温35℃，检测波长238nm，理论板数按黄芩苷峰计算应不得低于6000。本发明提供的清热解毒口服液的HPLC指纹图谱可以有效用于控制清热解毒口服液的质量，可以克服传统质量控制方法难以全面、客观、准确、高效地评价其质量的缺陷。

主权项：1.一种清热解毒口服液的HPLC指纹图谱的构建方法，其特征在于，基于如下色谱条件构建：液相色谱仪为Waterse2695高效液相色谱仪；色谱柱为SapphireC18，规格为4.6mm*250mm、5μm；流动相为甲醇-0.2％磷酸水溶液，梯度洗脱，流速1mlmin，柱温35℃，检测波长238nm，梯度洗脱程序如下，理论板数按黄芩苷峰计算应不得低于6000； 取所述清热解毒口服液适量，用70％甲醇稀释至5倍体积，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，构建清热解毒口服液的HPLC指纹图谱；所述HPLC指纹图谱的特征色谱峰为黄芩苷、绿原酸、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、栀子苷、龙胆苦苷和连翘酯苷A峰，特征时段色谱图为5～100min色谱图。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 苏州市药品检验检测研究中心 一种清热解毒口服液HPLC指纹图谱和在清热解毒口服液质量控制中的应用

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