申请/专利权人：正大制药(青岛)有限公司

申请日：2024-01-08

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117883397A

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K31/592;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/40;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/69;A61P5/16

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明涉及药物组合物领域，尤其涉及一种长期贮存崩解稳定帕立骨化醇组合物及其制备方法。长期贮存崩解稳定帕立骨化醇组合物，以质量份计，原料包括：帕立骨化醇0.001~0.003份，包合助剂0.01~0.5份，糖醇类化合物1~10份，胶体5~50份，润滑剂1~3份，崩解剂5~15份，填充剂10~30份，表面活性剂1~15份。本申请制备的一种帕立骨化醇组合物具有优异的长期储存稳定性，在长时间内都能有效保证活性药物成分的含量，并且崩解性能稳定，在长时间贮存过后依旧能够稳定快速崩解。

主权项：1.一种长期贮存崩解稳定帕立骨化醇组合物，其特征在于：所述组合物，以质量份计，原料包括：帕立骨化醇0.001~0.003份，包合助剂0.01~0.5份，糖醇类化合物1~10份，胶体5~50份，润滑剂1~3份，崩解剂5~15份，填充剂10~30份，表面活性剂1~15份；所述包合助剂为γ-环糊精、羧甲基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、聚乙烯醇中的至少一种；所述包合助剂与表面活性剂的质量比为（0.1~0.4）：（1~3）；所述糖醇类化合物的平均细度为2000~4000目；所述润滑剂为硬脂酸镁和或硬脂酸钠；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉、羧丙基纤维素、微晶纤维素中的至少一种。

全文数据：

权利要求：

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