申请/专利权人：科贝园(北京)医药科技有限公司

申请日：2021-02-18

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN114948878B

主分类号：A61K9/14

分类号：A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/592;A61K47/38;A61K47/32;A61P5/16

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2022.09.16#实质审查的生效;2022.08.30#公开

摘要：本发明公开了一种帕立骨化醇固体组合物及其制备方法和应用。将帕立骨化醇和聚合物的混合物与其他药用辅料混合，制备得到所述固体组合物；其中，所述帕立骨化醇和聚合物的混合物通过热熔挤出制备得到。在所述固体组合物中，帕立骨化醇以无定形态存在，药物溶常迅速，且稳定性良好。本发明还提供了包含所述固体组合物的口服制剂，所述口服制剂制备工艺简单，不使用任何有机溶剂，溶出非常迅速，在合适的包装条件下，稳定性好。

主权项：1.一种帕立骨化醇的固体组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将帕立骨化醇溶于溶剂中，先将帕立骨化醇的溶液喷洒于聚合物中，然后高速剪切混合，干燥除去溶剂；干燥后的所述帕立骨化醇和聚合物的混合物料经热熔挤出，所述热熔挤出的加热温度为100~300℃，得到帕立骨化醇和聚合物的混合物；对所述帕立骨化醇和聚合物的混合物进行粉碎、过筛，而后与其他药用辅料混合，制备得到所述固体组合物；所述聚合物选自聚乙烯醇；所述帕立骨化醇和聚合物的重量比为1:500~25000；在所述固体组合物中，帕立骨化醇以无定形态形式存在；所述其他药用辅料选自填充剂、崩解剂和润滑剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 科贝园(北京)医药科技有限公司 一种帕立骨化醇固体组合物及其制备方法和应用

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