申请/专利权人：湖北省宏源药业科技股份有限公司

申请日：2023-11-08

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117890489A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明公开了一种利用HPLC测定恩格列净手性异构体杂质的方法，该方法包括以硅胶表面共价键合纤维素‑三3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯为填料的手性柱为色谱柱，以低级烷基醇与正庚烷或正己烷的混合溶液为流动相，进行等度洗脱，以紫外检测器进行检测。本发明提供的方法专属性强、精密度高、准确性强、耐受性好，操作方便，可以测定恩格列净的三个手性异构体杂质，有效控制恩格列净原料药和恩格列净片的质量。

主权项：1.一种利用HPLC测定恩格列净手性异构体杂质的方法，其特征在于，包括以硅胶表面共价键合纤维素-三3,5-二氯苯基氨基甲酸酯为填料的手性柱为色谱柱，以低级烷基醇与正庚烷或正己烷的混合溶液为流动相，进行等度洗脱，以紫外检测器进行检测。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 湖北省宏源药业科技股份有限公司 一种利用HPLC测定恩格列净手性异构体杂质的方法

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