申请/专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

申请日：2023-12-30

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117890508A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.03#实质审查的生效;2024.04.16#公开

摘要：本发明是一种替尔泊肽杂质的液相色谱检测方法，属于药物化学技术领域。本发明提供一种替尔泊肽杂质的液相色谱检测方法：以酸性水溶液作为流动相A，以有机试剂和水的混合溶液作为流动相B，以未键合的亚乙基桥杂化颗粒为固定相（HILIC），检测器为紫外检测器，采用高效液相色谱梯度洗脱替尔泊肽杂质。本方法可以作为常规C18液相色谱方法的补充，能够有效检测替尔泊肽杂质中的不易分离的杂质，也可以作为多肽的有关物质检测的一种正交方法。

主权项：1.一种替尔泊肽杂质的液相色谱检测方法，其特征在于：该方法以酸性水溶液作为流动相A，以有机试剂和水的混合溶液作为流动相B，以未键合的亚乙基桥杂化颗粒为固定相，检测器为紫外检测器，采用高效液相色谱梯度洗脱替尔泊肽杂质；所述杂质选自D-[Ser]32-替尔泊肽、[Ser-OH]39-替尔泊肽、Endo-[Pro]36-替尔泊肽。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 一种替尔泊肽杂质的液相色谱检测方法

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