申请/专利权人：合肥天麦生物科技发展有限公司

申请日：2021-10-18

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN113896784B

主分类号：C07K14/62

分类号：C07K14/62;C07K1/30

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2022.01.25#实质审查的生效;2022.01.07#公开

摘要：本发明属于蛋白质晶体技术领域，涉及一种胰岛素结晶的制备方法及其产品。具体而言，该方法包括以下步骤：1将胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质和水以及任选的有机溶剂混合，得到结晶液；2采用pH调节剂调节结晶液的pH值，析晶，得到胰岛素结晶；其中：胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质之间的摩尔比为1:127.3～1272.9:3.1～123.0:4.3～85.6。该方法具有结晶易形成、结晶条件温和、结晶温度范围大、结晶时间短等优点，通过该方法得到的胰岛素六面体结晶具有沉降体积小、均一稳定、生产效率高等优点，易于工业化生产。

主权项：1.一种胰岛素结晶的制备方法，其包括以下步骤：1将胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质和水以及任选的有机溶剂混合，得到结晶液；2采用pH调节剂调节步骤1中所述结晶液的pH值，析晶，得到胰岛素结晶；其中，所述结晶液中，胰岛素、柠檬酸、酚类物质、锌类物质之间的摩尔比为1:127.3～1272.9:3.1～123.0:10.0～85.6；所述胰岛素为重组门冬胰岛素；所述胰岛素的质量浓度为1.0～10.0gL；所述酚类物质为苯酚；所述锌类物质为氯化锌；所述有机溶剂选自乙醇、异丙醇和乙腈中的至少一种；相对于所述结晶液，所述有机溶剂的体积分数为0％～10％；所述pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾和氨水中的至少一种；所述结晶液的pH值被调节至5.8～6.5；所述析晶时的结晶液温度为4～30℃。

全文数据：

权利要求：

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