申请/专利权人：里珍纳龙药品有限公司

申请日：2020-03-20

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN113661177B

主分类号：C07K16/28

分类号：C07K16/28;C07K16/30;A61P35/00;C07K16/40

优先权：["20190322 US 62/822,124"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2022.04.12#实质审查的生效;2021.11.16#公开

摘要：本发明提供了与EGFR和CD28结合的多特异性抗体EGFRxCD28以及抗EGFR抗体。此类抗体可以与如抗PD1抗体等另外的治疗剂组合。还提供了用于通过施用所述抗体例如，和其与抗PD1的组合来治疗癌症例如，表达EGFR的癌症的方法。本发明的EGFRxCD28抗体体现了与PD‑1抑制组合的肿瘤靶向性免疫治疗模式。这些双特异性抗体用一个臂结合肿瘤特异性抗原TSAEGRF并且用另一个臂结合T细胞上的共刺激受体CD28。在各种同基因和人肿瘤异种移植物模型中，与PD‑1抑制剂的组合疗法特别加强了肿瘤内T细胞活化，从而促进效应记忆样T细胞表型而无全身性细胞因子分泌。将此类CD28共刺激双特异性抗体与经临床验证的抗PD‑1治疗组合提供了具有显著增强的抗肿瘤功效的耐受性良好的抗体疗法。

主权项：1.一种双特异性抗原结合分子，其包括特异性结合人CD28的第一抗原结合结构域和特异性结合人EGFR的第二抗原结合结构域，a其中所述特异性结合人CD28的第一抗原结合结构域包括三个重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3和三个轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中，第一抗原结合结构域的HCDR1如SEQIDNO:12所示，第一抗原结合结构域的HCDR2如SEQIDNO:6所示，第一抗原结合结构域的HCDR3如SEQIDNO:14所示，第一抗原结合结构域的LCDR1如SEQIDNO:18所示，第一抗原结合结构域的LCDR2如SEQIDNO:20所示，第一抗原结合结构域的LCDR3如SEQIDNO:22所示；且b其中所述特异性结合人EGFR的第二抗原结合结构域包括三个重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3和三个轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中：i第二抗原结合结构域的HCDR1如SEQIDNO:4所示，第二抗原结合结构域的HCDR2如SEQIDNO:6所示，第二抗原结合结构域的HCDR3如SEQIDNO:8所示，第二抗原结合结构域的LCDR1如SEQIDNO:18所示，第二抗原结合结构域的LCDR2如SEQIDNO:20所示，第二抗原结合结构域的LCDR3如SEQIDNO:22所示；ii第二抗原结合结构域的HCDR1如SEQIDNO:32所示、第二抗原结合结构域的HCDR2如SEQIDNO:34所示、第二抗原结合结构域的HCDR3如SEQIDNO:36所示、第二抗原结合结构域的LCDR1如SEQIDNO:18所示、第二抗原结合结构域的LCDR2如SEQIDNO:20所示、和第二抗原结合结构域的LCDR3如SEQIDNO:22所示；iii第二抗原结合结构域的HCDR1如SEQIDNO:42所示、第二抗原结合结构域的HCDR2如SEQIDNO:44所示、第二抗原结合结构域的HCDR3如SEQIDNO:46所示、第二抗原结合结构域的LCDR1如SEQIDNO:18所示、第二抗原结合结构域的LCDR2如SEQIDNO:20所示、和第二抗原结合结构域的LCDR3如SEQIDNO:22所示；或iv第二抗原结合结构域的HCDR1如SEQIDNO:52所示、第二抗原结合结构域的HCDR2如SEQIDNO:54所示、第二抗原结合结构域的HCDR3如SEQIDNO:56所示、第二抗原结合结构域的LCDR1如SEQIDNO:18所示、第二抗原结合结构域的LCDR2如SEQIDNO:20所示、以及第二抗原结合结构域的LCDR3如SEQIDNO:22所示。

全文数据：

权利要求：

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