申请/专利权人：北京力邦生物医药科技有限公司

申请日：2023-08-16

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117129591B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2023.12.15#实质审查的生效;2023.11.28#公开

摘要：本发明提供了一种CD3CD20双克隆抗体蛋白含量测定的检测方法，包括以下步骤：S1，CD3CD20双克隆抗体样品检测：从CD3CD20双克隆抗体样品溶液中取样，并将溶液通过色谱柱中，采用高效液相色谱进行检测；S2，标准曲线绘制：利用高效液相色谱绘制色谱图曲线：绘制目标物的标准曲线，通过HPLC保留时间和目标峰值，对样品进行定量分析。本发明标准曲线回归系数R2值可达到0.999以上，最低检测浓度为4μgml，能够准确快速有效检测CD3CD20双克隆抗体，进样浓度更低，可以降低CD3CD20双克隆抗体的消耗量，降低成本。

主权项：1.一种CD3CD20双克隆抗体蛋白含量测定的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：S1，CD3CD20双克隆抗体样品检测：从CD3CD20双克隆抗体样品溶液中取样，并将溶液通过色谱柱中，采用高效液相色谱进行检测；其中，高效液相色谱条件包括：采用C4反相色谱柱；荧光检测器的激发波长：280nm；发射波长：345nm；流动相为流动相A与流动相B的混合溶液；梯度洗脱；所述流动相A为体积分数0.05％～0.1％的三氟乙酸水溶液；流动相B为体积分数0.05％～0.1％三氟乙酸乙腈溶液；所述流动相A与动相B的初始体积配比为70：30；所述流动相的流速为1.0mlmin；所述色谱柱的温度为40℃；洗脱梯度如下： 时间min 流动相A％ 流动相B％ 0 70 30 0.20 70 30 0.90 35 65 3.60 0 100 8.20 0 100 8.30 70 30 13.00 70 30 ；S2，标准曲线绘制：利用高效液相色谱绘制色谱图曲线：绘制目标物的标准曲线，通过HPLC保留时间和目标峰值，对样品进行定量分析。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京力邦生物医药科技有限公司 一种CD3/CD20双克隆抗体蛋白含量测定的检测方法

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