申请/专利权人：神威药业集团有限公司;京津冀联创药物研究(北京)有限公司

申请日：2024-01-12

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN117907496A

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.07#实质审查的生效;2024.04.19#公开

摘要：本发明提供一种舒血宁制剂中木脂素类多指标成分定量分析方法，属于药物检测技术领域，所述方法是取舒血宁制剂制备供试品溶液，以及取7种木脂素类成分制备对照品溶液后，再分别以乙腈‑甲酸水溶液作为流动相经梯度洗脱进行高效液相色谱串联质谱检测，然后利用外标法计算舒血宁制剂中7种木脂素类成分的含量。本发明通过一次性定量分析舒血宁制剂中7种木脂素类成分，能够加强舒血宁制剂的质量控制，且在后期舒血宁制剂物质基础研究过程中，能够更加系统的对其所含木脂素类化合物进行活性研究，使之发挥更大的药用价值，为舒血宁制剂二次开发提供有力支撑。

主权项：1.一种舒血宁制剂中木脂素类多指标成分定量分析方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：取落叶松脂醇-4,4-二葡萄糖苷、β-D-Glucopyranoside,3-[2-[4-β-D-glucopyranosyloxy-3-methoxyphenyl]-2,3-dihydro-3-hydroxymethyl-7-methoxy-5-benzofuranyl]propyl,2R-trans-9CI、7S,8R-二氢去氢二愈创木基醇4-O-β-D-葡萄糖苷、松脂醇-4-O-葡萄糖苷、--丁香树脂酚-4-O-葡萄糖苷、+-丁香树脂酚-4-O-葡萄糖苷和Dihydrodehydrodiconiferylalcohol9'-O-α-L-rhamnoside，制备对照品溶液；取舒血宁制剂制备供试品溶液；取对照品溶液和供试品溶液分别进行高效液相色谱串联质谱检测，并利用外标法，分别计算得舒血宁制剂中的落叶松脂醇-4,4-二葡萄糖苷、β-D-Glucopyranoside,3-[2-[4-β-D-glucopyranosyloxy-3-methoxyphenyl]-2,3-dihydro-3-hydroxymethyl-7-methoxy-5-benzofuranyl]propyl,2R-trans-9CI、7S,8R-二氢去氢二愈创木基醇4-O-β-D-葡萄糖苷、松脂醇-4-O-葡萄糖苷、--丁香树脂酚-4-O-葡萄糖苷、+-丁香树脂酚-4-O-葡萄糖苷和Dihydrodehydrodiconiferylalcohol9'-O-α-L-rhamnoside的含量；所述高效液相色谱串联质谱检测过程中，采用乙腈-0.08～0.12wt％甲酸水溶液作为流动相，以梯度洗脱的方式进行洗脱，洗脱程序为：0～30min，15％→15％乙腈；30～75min，15％→35％乙腈。

全文数据：

权利要求：

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