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【发明公布】来特莫韦中间体的检测方法_南京正济医药研究有限公司_202410066026.X 

申请/专利权人:南京正济医药研究有限公司

申请日:2024-01-17

公开(公告)日:2024-04-19

公开(公告)号:CN117907475A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.05.07#实质审查的生效;2024.04.19#公开

摘要:本发明公开了一种来特莫韦中间体的检测方法,其采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以混合磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱。该方法可有效改善色谱峰峰形,并通过设计的梯度洗脱程序实现了同时对来特莫韦中间体及其10个杂质的有效分离与检测。方法专属性强、灵敏度和准确度高、耐用性好,有利于在工业化生产中对来特莫韦中间体的有关物质进行快速、准确测定,保证药品质量和安全。

主权项:1.一种来特莫韦中间体的检测方法,其特征在于,包含以下步骤:1配制样品溶液;2检测:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以混合磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;3分析:记录色谱图,计算各检测组分含量。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 南京正济医药研究有限公司 来特莫韦中间体的检测方法

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